Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Clemastinfumarat
STADA Consumer Health Deutschland GmbH (8151247)
R06AA04
Clemastine fumarate
Tablette
Clemastinfumarat (06678) 1,34 Milligramm
zum Einnehmen
PZN: 01006571 Darreichung: Tabletten Menge: 20 St; PZN: 01407666 Darreichung: Tabletten Menge: 50 St
zugelassen
2005-09-06
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER TAVEGIL Tabletten Clemastinfumarat 1,34 mg LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Apothekers ein. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. • Wenn Sie sich nach 14 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was sind Tavegil Tabletten und wofür werden sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Tavegil Tabletten beachten? 3. Wie sind Tavegil Tabletten einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind Tavegil Tabletten aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS SIND TAVEGIL TABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? Tavegil Tabletten sind ein Antiallergikum zur oralen Behandlung allergischer Erkrankungen und Juckreiz. ANWENDUNGSGEBIET Chronische idiopathische Urticaria (Nesselsucht ohne erkennbare Ursache) und symptomatische Linderung von allergischer Rhinitis (Heuschnupfen und ganzjährigem allergischem Schnupfen), wenn gleichzeitig eine Ruhigstellung angezeigt ist. Wenn Sie sich nach 14 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TAVEGIL TABLETTEN BEACHTEN? TAVEGIL TABLETTEN DÜRFEN NICHT EINGENOMMEN WERDEN - wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Clemastinfumarat, andere Antihistaminika mit ähnlicher chemischer Struktur oder einem der sonstigen Bestandteile von Tavegil Tabletten sind. - wen Lesen Sie das vollständige Dokument
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Tavegil Tabletten Clemastinfumarat 1,34 mg 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Tablette enthält: 1,34 mg Clemastinfumarat, entspr. 1,0 mg Clemastin als arzneilich wirksamen Bestandteil. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 107,66 mg Lactose (als Lactose-Monohydrat). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Weißliche, runde, flache Tablette mit abgeschrägten Kanten und einem Durchmesser von 7 mm, auf einer Seite mit einer Bruchkerbe und der Prägung „O/T“. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Chronische idiopathische Urticaria (Nesselsucht ohne erkennbare Ursache) und symptomatische Linderung von allergischer Rhinitis (saisonal oder perennial), wenn gleichzeitig eine Sedierung indiziert ist. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren: _ Morgens und abends je 1 Tablette. In schweren Fällen können innerhalb von 24 Stunden bis zu 6 Tabletten eingenommen werden. Die maximale Einmaldosis beträgt 2 Tabletten. _Kinder von 6 bis 12 Jahren: _ 2-mal täglich ½ Tablette, in schweren Fällen bis zu 2-mal täglich 1 Tablette. _Kinder unter 6 Jahren: _ Tavegil Tabletten sollten Kindern unter 6 Jahren nicht gegeben werden. Art der Anwendung Nicht mehr als die empfohlene Dosierung einnehmen. Tavegil Tabletten sollten nicht länger als 14 Tage ohne Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden. Die Tabletten werden jeweils morgens und abends stets mit Wasser vor den Mahlzeiten eingenommen. 2 4.3 GEGENANZEIGEN Überempfindlichkeit gegen Clemastin, andere Antihistaminika mit ähnlicher chemischer Struktur oder einen der sonstigen Bestandteile. Patienten, die unter Porphyrie leiden, sollten Tavegil Tabletten nicht einnehmen. Antihistaminika sollten bei Patienten mit Engwinkelglaukom, stenosierendem Magengeschwür, pyloroduodenaler Obstruktion, symptomatischer Prostatahypertrophie mit Restharnbildung od Lesen Sie das vollständige Dokument