TechneScan DTPA Markierungsbesteck

Land: Schweiz

Sprache: Deutsch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Wirkstoff:

Säure penteticum

Verfügbar ab:

b.e.imaging.ag

ATC-Code:

V09CA01

INN (Internationale Bezeichnung):

acid penteticum

Darreichungsform:

Markierungsbesteck

Zusammensetzung:

Praeparatio cryodesiccata: acidum penteticum 20.8 mg, stannosi chloridum dihydricum, acidum gentisicum, calcii chloridum dihydricum, natrii hydroxidum corresp. natrium 4.72 mg, acidum hydrochloridum, pro vitro.

Klasse:

A

Therapiegruppe:

Radiopharmazeutika

Therapiebereich:

Nieren-, Hirn- und Lungenszintigraphie

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

1970-01-01

Fachinformation

FACHINFORMATION
Transferiert von Mallinckrodt Schweiz AG
TechneScan® DTPA
Zusammensetzung
Zusammensetzung pro Fläschchen:
Wirkstoff
20,8 mg Pentetsäure (DTPA).
Hilfsstoffe
Zinn(II)chlorid Dihydrat, Gentisinsäure, Claciumchlorid Dihydrat,
Salzsäure, Natriumhydroxid.
Spezifikationen
Reaktionsmechanismus
DTPA 99mTc - DTPA
Spezifikationen des markierten Präparates
Sterile, pyrogenfreie, klare bis leicht opaleszente, farblose,
wässrige Lösung zur intravenösen
Anwendung oder – mit Hilfe eines geeigneten Verneblers – zur
Inhalation,
pH: 4,0 - 5,0;
Markierungsausbeute: ≥ 95%.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Markierungsbesteck zur Herstellung von 99mTechnetium-markiertem DTPA
(99mTc-Pentetsäure).
Ein Fläschchen enthält 20,8 mg Pentetsäure (DTPA).
Indikationen / Anwendungsmöglichkeiten
TechneScan DTPA ist ein Radiodiagnostikum, das nach Rekonstitution mit
Natriumpertechnetat
[99mTc] indiziert ist für die:
- Nierenszintigraphie
- Hirnszintigraphie
- Lungen-Ventilationsszintigraphie nach Herstellung eines zur
Inhalation geeigneten Aerosols.
Dosierung / Anwendung
99mTc-DTPA wird als einmalige, intravenöse Injektion oder durch
Inhalation mittels eines
Aerosolgenerators verabreicht. Mit dem markierten Inhalt eines
Fläschchens TechneScan DTPA
können mehrere Patienten untersucht werden. Falls besondere
Bedingungen es erfordern, kann der
gesamte, mit einer geeigneten Aktivität markierte, Inhalt eines
Fläschchens auch einem einzelnen
Patienten verabreicht werden.
Das Präparat darf dem Patienten nicht unmarkiert verabreicht werden.
Dosierung bei Erwachsenen
-Nierenszintigraphie: 40 - 400 MBq
-Szintigraphische Untersuchung der Nierenperfusion: 200 - 750 MBq
-Hirnszintigraphie: 200 - 750 MBq
-Lungen-Ventilationsszintigraphie: 50 - 100 MBq in der Lunge
deponiert, 500 - 1000 MBq im
Aerosolgenerator, abhängig vom Gerät.
Bei der Nierenszintigraphie wird sofort mit der Aufzeichnung begonnen,
während bei der
Hirnszintigraphie zur Optimierung der diagnostischen Aussage neben
frühen Aufnahmen auch