Land: Portugal
Sprache: Portugiesisch
Quelle: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Cetoconazol
Laboratório Edol - Produtos Farmacêuticos, S.A.
D01AC08
Ketoconazole
20 mg/g
Champô
Cetoconazol 20 mg/g
Uso cutâneo
Frasco 1 unidade(s) - 200 ml
13.1.3 - Antifúngicos
MNSRM
N/A
ketoconazole
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 3680592 CNPEM: 50016148 CHNM: 10050343 Comercializado
Autorizado
1995-02-08
APROVADO EM 09-04-2021 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Tedol 20 mg/g champô Cetoconazol Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si. Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. - Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico. O que contém este folheto: 1. O que é Tedol e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Tedol 3. Como utilizar Tedol 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Tedol 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Tedol e para que é utilizado Tedol champô é um medicamento para o tratamento e prevenção de infeções da pele por fungos ou leveduras. Tanto o couro cabeludo como áreas extensas do peito ou da face podem ser tratadas com o champô. Este medicamento destina-se a várias infeções da pele, as quais se podem reconhecer por: - películas no couro cabeludo (caspa); - manchas castanhas e avermelhadas com descamação branca ou amarelada, geralmente na face ou no peito (dermite seborreica) - manchas irregulares no tronco, pequenas, de cor branca ou acastanhada (pitiríase versicolor). Com Tedol pode tratar e prevenir estas infeções. 2. O que precisa de saber antes de utilizar Tedol Não utilize Tedol Se tem alergia ao cetoconazol, aos fármacos do grupo imidazólico ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). Advertências e precauções Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Tedol. - Deve evitar-se o contacto do champô com os olhos, e em caso Lesen Sie das vollständige Dokument
APROVADO EM 09-04-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Tedol 20 mg/g Champô 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cetoconazol a 20 mg/g. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Champô. Por vezes o champô adquire uma coloração vermelha sem que haja alteração do cetoconazol. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Tratamento e profilaxia de infeções em que esteja envolvida a levedura Malassezia (Pityrosporum), tais como pitiríase versicolor (localizada), dermatite seborreica e pitiríase capitis (caspa). 4.2 Posologia e modo de administração Tratamento Pitiríase versicolor: Utilizar Tedol uma vez por dia durante 5 dias. Devem lavar-se as zonas afetadas da pele com Tedol, deixar atuar durante 5 minutos e enxaguar. Se a situação não melhorar dentro de duas semanas, o tratamento deve ser reavaliado. Dermatite seborreica e caspa: Utilizar Tedol duas vezes por semana, durante 2 - 4 semanas. Caso não se verifique melhoria clínica após 4 semanas, o diagnóstico deve ser reavaliado. Profilaxia Pitiríase versicolor: Utilizar uma vez por dia durante 3 dias, num único tratamento. Dermatite seborreica e caspa: APROVADO EM 09-04-2021 INFARMED Utilizar uma vez por semana. Não existem estudos sobre a utilização deste produto em crianças e idosos, pelo que não existe informação específica sobre a sua utilização nestes grupos etários. 4.3 Contraindicações Hipersensibilidade à substância ativa, a fármacos do grupo imidazólico ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1. 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização - Deve evitar-se o seu uso em crianças com idade inferior a 2 anos. - Evitar o contacto do champô com os olhos, e em caso de contacto lavar abundantemente com água. - A dermatite seborreica e a caspa estão muitas vezes associadas com o aumento da queda de cabelo, isto foi também descrito, embora raramente, com o uso de champôs de cetoconazol a 2%. - Ap Lesen Sie das vollständige Dokument