Land: Polen
Sprache: Polnisch
Quelle: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Temozolomidum
STADA Arzneimittel AG
L01AX03
Temozolomidum
5 mg
kapsułki twarde
5 kaps., 5909990805082, Rpz; 20 kaps., 5909990805099, Rpz
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA TEMOSTAD, 5 MG, KAPSUŁKI TWARDE TEMOSTAD, 20 MG, KAPSUŁKI TWARDE TEMOSTAD, 100 MG, KAPSUŁKI TWARDE TEMOSTAD, 140 MG, KAPSUŁKI TWARDE TEMOSTAD, 180 MG, KAPSUŁKI TWARDE TEMOSTAD, 250 MG, KAPSUŁKI TWARDE _TEMOZOLOMIDUM_ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Temostad i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Temostad 3. Jak stosować lek Temostad 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Temostad 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK TEMOSTAD I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Temostad zawiera substancję czynną zwaną temozolomidem. Ten lek jest lekiem przeciwnowotworowym. Lek Temostad jest stosowany w leczeniu szczególnych rodzajów guzów mózgu: - u dorosłych z nowo zdiagnozowanym glejakiem wielopostaciowym. Lek Temostad jest najpierw stosowany razem z radioterapią (faza leczenia skojarzonego), a następnie samodzielnie (faza leczenia zwana monoterapią). - u dzieci w wieku 3 lat i starszych oraz dorosłych pacjentów z glejakiem złośliwym, jak np. glejak wielopostaciowy lub gwiaździak anaplastyczny. Lek Temostad jest stosowany, jeśli występuje ponowny wzrost guza lub nasilenie procesu chorobowego po standardowym leczeniu. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU TEMOSTAD KIE Lesen Sie das vollständige Dokument
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Temostad, 5 mg, kapsułki twarde Temostad, 20 mg, kapsułki twarde Temostad, 100 mg, kapsułki twarde Temostad, 140 mg, kapsułki twarde Temostad, 180 mg, kapsułki twarde Temostad, 250 mg, kapsułki twarde 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda kapsułka twarda zawiera 5 mg, 20 mg, 100 mg, 140 mg, 180 mg lub 250 mg temozolomidu. Temostad, 5 mg Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Każda kapsułka twarda zawiera 87 mg bezwodnej laktozy. Temostad, 20 mg Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Każda kapsułka twarda zawiera 72 mg bezwodnej laktozy oraz żółcień pomarańczową (E 110), lak. Temostad, 100 mg Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Każda kapsułka twarda zawiera 84 mg bezwodnej laktozy. Temostad, 140 mg Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Każda kapsułka twarda zawiera 117 mg bezwodnej laktozy. Temostad, 180 mg Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Każda kapsułka twarda zawiera 150 mg bezwodnej laktozy. Temostad, 250 mg Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Każda kapsułka twarda zawiera 209 mg bezwodnej laktozy. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Kapsułki twarde. Temostad, 5 mg Twarde kapsułki żelatynowe o średnicy około 5,7 mm i długości około 15,9 mm, z białym, nieprzeźroczystym korpusem i wieczkiem z dwoma zielonymi paskami oraz nadrukiem „T 5 mg” na korpusie wykonanym zielonym tuszem. 1 Temostad, 20 mg Twarde kapsułki żelatynowe o średnicy około 6,2 mm i długości około 18 mm, z białym, nieprzeźroczystym korpusem i wieczkiem z dwoma pomarańczowymi paskami oraz nadrukiem „T 20 mg” na korpusie wykonanym pomarańczowym tuszem. Temostad, 100 mg Twarde kapsułki żelatynowe o średnicy około 6,8 mm i długości około 19,4 mm, z białym, nieprzeźroczystym korpusem i wieczkiem z dwoma różowymi paskami oraz nadrukiem „T 100 mg” na korpusie wykonanym różowym tuszem. Temostad, 140 mg Twarde kapsułki żelatynowe o śr Lesen Sie das vollständige Dokument