Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Terazosinhydrochlorid-Dihydrat; Terazosinhydrochlorid-Dihydrat
ALIUD PHARMA GmbH (3270510)
Terazosin Hydrochloride Dihydrate Terazosin Hydrochloride Dihydrate
Tablette
Terazosinhydrochlorid-Dihydrat (23126) 1,187 Milligramm; Terazosinhydrochlorid-Dihydrat (23126) 2,374 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2003-10-28
- 2 - FA Anlage zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 56955.00.00 FB Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben Fachinformation FC 1. Bezeichnung des Arzneimittels Terazosin AL Start Tabletten FD 2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung 1 weiße Tablette enthält 1 mg Terazosin (als Terazosinhydrochlorid 2 H 2 O). 1 orange Tablette enthält 2 mg Terazosin (als Terazosinhydrochlorid 2 H 2 O). Hilfsstoffe siehe unter 6.1. FE 3. Darreichungsform Tablette 1 mg Tablette: weiße, runde Tablette 2 mg Tablette: orange, runde Tablette mit einseitiger Bruchrille FG 4. Klinische Angaben FH 4.1 Anwendungsgebiete Terazosin Tabletten werden angewendet: zur Behandlung der leichten bis mittelschweren Hypertonie zur symptomatischen Behandlung von Blasenentleerungsstörungen infolge einer benignen Prostatahyperplasie (BPH). FN 4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung Erwachsene: Behandlung der Hypertonie: Die Dosierung von Terazosin sollte gemäß dem Ansprechen jedes einzelnen Patienten erfolgen. - 2 - - 3 - Für alle Patienten beträgt die Anfangsdosis 1 mg vor dem Schlafengehen und diese sollte in der ersten Behandlungswoche nicht überschritten werden. Die Patienten sollen angehalten werden, sich daran zu halten, um einen überschießenden Blutdruckabfall nach der 1. Dosis zu vermeiden. Die Dosierung kann wöchentlich um ca. das 2-fache erhöht werden bis eine ausreichende Blutdruckkontrolle gewährleistet ist. Die übliche Erhaltungsdosis beträgt 2 mg täglich. Bei einigen Patienten kann jedoch eine höhere Dosierung erforderlich sein. Die Höchstdosis von 20 mg darf nicht überschritten werden. Wenn ein weiteres Antihypertensivum zum Einsatz kommen soll, sollte die Dosis von Terazosin reduziert werden. Falls notwendig, muss in diesem Fall eine erneute Dosistitration erfolgen. Behandlung der benignen Prostatahyperplasie (BPH): Die Dosierung von Terazosin sollte individuell gemäß dem Ansprechen jedes einzelnen Patienten erfolgen. Für alle Patienten beträgt die Anfangsdosis 1 mg Terazosin zur Nac Lesen Sie das vollständige Dokument