Terazosin STADA 10 mg Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Terazosinhydrochlorid-Dihydrat

Verfügbar ab:

STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3364435)

ATC-Code:

G04CA03

INN (Internationale Bezeichnung):

Terazosin Hydrochloride Dihydrate

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Terazosinhydrochlorid-Dihydrat (23126) 11,87 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2003-10-23

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
TERAZOSIN STADA
® 10 MG TABLETTEN
Terazosin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Terazosin STADA
®
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Terazosin STADA
®
beachten?
3.
Wie ist Terazosin STADA
®
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Terazosin STADA
®
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST TERAZOSIN STADA
® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Terazosin STADA
®
gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Alpha-
Rezeptorenblocker bezeichnet werden. Es bewirkt eine Erweiterung der
Blutgefäße und fördert dadurch die Durchblutung. Es kann auch die
Muskulatur
der Harnblase und des Blasenausgangs entspannen.
TERAZOSIN STADA
® WIRD ANGEWENDET
•
zur Behandlung von leichtem bis mittelschwerem Bluthochdruck
(Hypertonie),
•
zur symptomatischen Behandlung von Blasenentleerungsstörungen infolge
einer gutartigen Prostatavergrößerung (benigne Prostatahyperplasie;
BPH).
Diese Erkrankung wird durch übermäßiges Wachstum der
Vorsteherdrüse
(Prostata) verursacht und kommt bei älteren Männern häufig vor.
Eine zu
stark vergrößerte Prostata kann die Entleerung der Harnblase
behindern.
Dies führt zu folgenden Beschwerden:
−
abgeschwächter oder unterbroc

Fachinformation

1
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Terazosin STADA
®
2 mg Tabletten
Terazosin STADA
®
5 mg Tabletten
Terazosin STADA
®
10 mg Tabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Terazosin STADA_
_®_
_ 2 mg _
1 Tablette enthält 2 mg Terazosin als Terazosinhydrochlorid-Dihydrat.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 1 Tablette enthält
116,657 mg
Lactose-Monohydrat und 0,75 mg Gelborange S, Aluminiumsalz.
_Terazosin STADA_
_®_
_ 5 mg _
1 Tablette enthält 5 mg Terazosin als Terazosinhydrochlorid-Dihydrat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Tablette enthält
114,324 mg
Lactose-Monohydrat.
_Terazosin STADA_
_®_
_ 10 mg _
1 Tablette enthält 10 mg Terazosin als
Terazosinhydrochlorid-Dihydrat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Tablette enthält
109,873 mg
Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Tabletten
_Terazosin STADA_
_®_
_ 2 mg_
Orange, runde Tablette mit einseitiger Bruchkerbe.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
_Terazosin STADA_
_®_
_ 5 mg _
Rote, runde Tablette.
_Terazosin STADA_
_®_
_ 10 mg _
Blaue, runde Tablette.
4. KLINISCHE ANGABEN
2
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
•
Behandlung der leichten bis mittelschweren Hypertonie.
•
Symptomatische Behandlung von Blasenentleerungsstörungen infolge
einer
benignen Prostatahyperplasie (BPH).
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Erwachsene
_Behandlung der Hypertonie _
Die Dosierung von Terazosin sollte individuell in Abhängigkeit vom
Ansprechen
des einzelnen Patienten erfolgen.
Für alle Patienten beträgt die Anfangsdosis 1 mg Terazosin vor dem
Schlafengehen und sollte in der 1. Behandlungswoche nicht
überschritten
werden. Die Patienten sollten angehalten werden sich daran zu halten,
um
einen überschießenden Blutdruckabfall nach der 1. Dosis zu
vermeiden. Die
Dosierung kann wöchentlich auf ca. das 2-Fache erhöht werden bis
eine
ausreichende Blutdruckkontroll