Terazosin Winthrop 2mg

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
18-12-2014
Fachinformation Fachinformation (SPC)
12-05-2015

Wirkstoff:

Terazosinhydrochlorid-Dihydrat

Verfügbar ab:

Winthrop Arzneimittel GmbH (8050629)

ATC-Code:

G04CA03

INN (Internationale Bezeichnung):

Terazosin Hydrochloride Dihydrate

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Terazosinhydrochlorid-Dihydrat (23126) 2,374 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2004-12-22

Gebrauchsinformation

                                1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
TERAZOSIN WINTHROP
® 2 MG
Tabletten
Wirkstoff: Terazosinhydrochlorid 2 H
2
O
Für erwachsene Männer
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
–
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
–
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
–
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
–
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Terazosin Winthrop 2 mg und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Terazosin Winthrop 2 mg
beachten?
3. Wie ist Terazosin Winthrop 2 mg einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Terazosin Winthrop 2 mg aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST TERAZOSIN WINTHROP 2 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Terazosin Winthrop 2 mg gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln
(Alpha
1
-
Rezeptorenblocker), die bei gutartiger Vergrößerung der Prostata
beschwerdelindernd
sind und auch blutdrucksenkend wirken.
TERAZOSIN WINTHROP 2 MG WIRD ANGEWENDET
zur Behandlung der Beschwerden (klinische Symptome) bei gutartiger
Prostatavergrößerung (BPH).
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TERAZOSIN WINTHROP 2 MG
BEACHTEN?
TERAZOSIN WINTHROP 2 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
–
wenn Sie allergisch gegen Terazosin bzw. andere Alpharezeptorenblocker
aus der
Gruppe der Chinazoline (z. B. Prazosin, Doxazosin, Alfuzosin) oder
einen der in
Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels
sind,
–
wenn bei Ihnen in der Vergangenheit gefäßbedingte vorübergehende

                                
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Fachinformation

                                Mat.-Nr.: 324580
1
FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
TERAZOSIN WINTHROP
® 2 MG
TERAZOSIN WINTHROP
® 5 MG
TERAZOSIN WINTHROP
® 10 MG
1. BEZEICHNUNG
DER ARZNEIMITTEL
Terazosin Winthrop
®
2 mg
Tabletten
Terazosin Winthrop
®
5 mg
Tabletten
Terazosin Winthrop
®
10 mg
Tabletten
2. QUALITATIVE
UND QUANTITATIVE
ZUSAMMENSETZUNG
TERAZOSIN WINTHROP 2 MG
1 gelbe Tablette enthält 2,374 mg Terazosinhydrochlorid 2 H
2
O, entsprechend 2 mg Terazosin.
TERAZOSIN WINTHROP 5 MG
1 rote Tablette enthält 5,935 mg Terazosinhydrochlorid 2 H
2
O, entsprechend 5 mg Terazosin.
TERAZOSIN WINTHROP 10 MG
1 blaue Tablette enthält 11,87 mg Terazosinhydrochlorid 2 H
2
O, entsprechend 10 mg Terazosin.
Terazosin Winthrop enthält Lactose (siehe Abschnitt 4.4).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Tablette.
TERAZOSIN WINTHROP 2 MG
Gelbe, runde, beidseitig flache Tablette mit abgeschrägtem Rand und
einem Durchmesser von ca. 7 mm.
TERAZOSIN WINTHROP 5 MG
Rote, runde, beidseitig flache Tablette mit abgeschrägtem Rand und
einem Durchmesser von ca. 7 mm.
TERAZOSIN WINTHROP 10 MG
Blaue, runde, beidseitig flache Tablette mit abgeschrägtem Rand und
einem Durchmesser von ca. 7 mm.
4. KLINISCHE
ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Terazosin Winthrop ist angezeigt zur Behandlung der klinischen
Symptome sowie der
Blasenentleerungsstörungen bei benigner Prostatahyperplasie (BPH).
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Für die benötigten unterschiedlichen Dosierungen stehen
entsprechende Tablettenstärken zu 1, 2, 5 und 10 mg
Terazosin zur Verfügung.
Soweit nicht anders verordnet, gelten folgende Dosierungsempfehlungen:
Grundsätzlich sollte die Behandlung einschleichend mit der
niedrigsten Dosierung 1 mg Terazosin begonnen
und langsam bis zur individuellen Wirkdosis gesteigert werden gemäß
folgendem Dosierungsschema:
Mat.-Nr.: 324580
2
Dosissteigerung auf die Erhaltungsdosis bei BPH:
Dosierungsstufen
Tagesdosis
Terazosin
Tablette/Tag
Mindesttherapiedauer dies
                                
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