Land: Niederlande
Sprache: Niederländisch
Quelle: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
TERBINAFINEHYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met; TERBINAFINE;
Aurobindo Pharma B.V.
D01BA02
TERBINAFINEHYDROCHLORIDE COMPOSITION corresponding to; TERBINAFINE;
Tablet
Oraal gebruik
Terbinafine
Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); HYPROMELLOSE (E 464); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); SILICIUMDIOXIDE (E 551);
TERBINAFINE AUROBINDO 250 MG, TABLETTEN RVG 31580 MODULE 1 Administrative information and prescribing information 1.3.1 BIJSLUITER Rev.nr. 1606 Pag. 1 van 6 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS Terbinafine Aurobindo 250 mg, tabletten terbinafine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Terbinafine Aurobindo en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1.WAT IS TERBINAFINE AUROBINDO EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Terbinafine Aurobindo behoort tot de antischimmelmiddelen. Terbinafine wordt gebruikt voor de behandeling van schimmelinfecties van: de liesstreek de huid (ringworm) de teen- en vingernagels (gele, ondoorzichtige en verdikte nagels) de voeten (zwemmerseczeem). 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? als u allergisch bent voor terbinafine of één van de andere stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 bij een ernstig verminderde werking van de nieren of lever. WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL? Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt: wanneer u lijdt aan een leverziekte TERBINAFINE AUROBINDO 250 MG, TABLETTE Lesen Sie das vollständige Dokument
TERBINAFINE AUROBINDO 250 MG, TABLETTEN RVG 31580 MODULE 1 Administrative information and prescribing information 1.3.1 SAMENVATTING VAN DE KENMERKEN VAN HET PRODUCT Rev.nr. 1606 Pag. 1 van 10 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Terbinafine Aurobindo 250 mg, tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet bevat 250 mg terbinafine, als terbinafine hydrochloride. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tablet. Witte, ronde, platte, 11 mm tabletten, met aan beide zijden een deelstreep, waarbij aan één zijde de inscriptie “T” boven de deelstreep en de inscriptie “1” beneden de deelstreep. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Behandeling van terbinafine-gevoelige schimmelinfecties, zoals tinea corporis, tinea cruris en tinea pedis (veroorzaakt door dermatofyten, zie paragraaf 5.1), wordt geschikt geacht vanwege de plaats, ernst of mate van de infectie. Behandeling van onychomycose (terbinafine-gevoelige schimmelinfecties van de nagels), veroorzaakt door dermatofyten. N.B. Oraal toegediende terbinafine tabletten zijn niet effectief tegen Pityriasis versicolor. Rekening moet worden gehouden met de officiële lokale richtlijnen, bijvoorbeeld nationale aanbevelingen wat betreft juist gebruik en voorschrijven van antimicrobiële geneesmiddelen. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Volwassenen 250 mg éénmaal per dag. _Nierfunctiestoornis _ Het gebruik van Terbinafine tabletten is niet voldoende bestudeerd bij patiënten met een nierfunctiestoornis en wordt daarom niet aanbevolen bij deze populatie (zie rubriek 4.4 Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik en rubriek 5.2 Farmacokinetische eigenschappen). _Leverfunctiestoornis_ Terbinafine tabletten wordt niet aanbevolen bij patiënten met een chronische of actieve leverziekte (zie rubriek 4.4 Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik). TERBINAFINE AUROBINDO 250 MG, TABLETTEN RVG 31580 MODULE 1 Administrative information and prescribing information 1.3.1 SAME Lesen Sie das vollständige Dokument