Land: Estland
Sprache: Estnisch
Quelle: Ravimiamet
indapamiid
Globalex Pharma OÜ
C03BA11
indapamiid
1,5mg 30TK
toimeainet prolongeeritult vabastav tablett
R
Pakendi infoleht: teave kasutajale Tertensif SR, 1,5 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid Indapamiid Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Tertensif SR ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Tertensif SR’i võtmist 3. Kuidas Tertensif SR’i võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Tertensif SR’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Tertensif SR ja milleks seda kasutatakse Tertensif SR on toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid, mille toimeaine on indapamiid. Indapamiid on diureetikum. Enamik diureetikume suurendavad neerude poolt toodetava uriini hulka. Indapamiid erineb teistest diureetikumidest selle poolest, et ta suurendab uriini hulka ainult vähesel määral. Seda ravimit kasutatakse kõrge vererõhu (hüpertensioon) vähendamiseks täiskasvanutel. 2. Mida on vaja teada enne Tertensif SR’i võtmist Ärge võtke Tertensif SR’i: - kui olete indapamiidi, mõne teise sulfoonamiidi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; - kui teil on raske neeruhaigus; - kui teil on raske maksahaigus või teil on haigus, mida nimetatakse maksa entsefalopaatiaks (ajuhaigus, mis mõjutab teadvust); - kui teil on vere madal kaaliumisisaldus. Hoiatused ja ettevaatusabinõud Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Tertensif SR: - kui teil on maksaprobleemid; - kui teil on suhkurtõbi; - kui teil on podagra; - kui teil on mingeid südame rütmihäired või probleeme neerudega; - kui teil on vaja minna Lesen Sie das vollständige Dokument
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Tertensif SR, 1,5 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks toimeainet prolongeeritult vabastav tablett sisaldab 1,5 mg indapamiidi. INN. Indapamidum Teadaolevat toimet omav abiaine: 124,5 mg laktoosmonohüdraati. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Toimeainet prolongeeritult vabastav tablett. Valge, ümmargune õhukese polümeerikattega tablett. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Essentsiaalse hüpertensiooni ravi täiskasvanutel. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamine Üks tablett 24 tunni jooksul, eelistatult hommikul; tablett neelata alla tervelt koos klaasi veega ja mitte närida. Suuremad annused ei paranda indapamiidi antihüpertensiivset toimet, kuid suureneb salureetiline toime. Patsientide erirühmad Neerupuudulikkus (vt lõigud 4.3 ja 4.4): Raske neerupuudulikkuse korral (kreatiniini kliirens alla 30 ml/min) on ravi vastunäidustatud. Tiasiidid ja sarnased diureetikumid on efektiivsed ainult normaalse neerufunktsiooni või minimaalse neerufunktsiooni kahjustuse korral. Maksakahjustus (vt lõigud 4.3 ja 4.4): Raske maksakahjustuse korral on ravi vastunäidustatud. Eakad (vt lõik 4.4): Eakatel tuleb plasma kreatiniini määrata vastavalt eale, kehakaalule ja soole. Eakaid patsiente tohib Tertensif SR’ga ravida normaalse neerufunktsiooni või minimaalse neerufunktsiooni kahjustuse korral. Lapsed Tertensif SR’i ohtuts ja efektiivsus lastel ja noorukitel ei ole tõestatud. Andmed puuduvad. Manustamisviis Suukaudne. 4.3 Vastunäidustused - Ülitundlikkus toimeaine, teiste sulfoonamiidide või lõigus 6.1 loetletud mistahes abiainete suhtes. - Raske neerupuudulikkus. - Maksa entsefalopaatia või raske maksakahjustus. - Hüpokaleemia. 4.4 Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel Erihoiatused Maksakahjustuse puhul võivad tiasiiddiureetikumid põhjustada maksa entsefalopaatiat, eriti elektrolüütide tasakaaluhäirete korral. Sel juhul tuleb diureetikumi manustami Lesen Sie das vollständige Dokument