Testosteron Depot PANPHARMA

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Testosteronenantat

Verfügbar ab:

PANPHARMA GmbH (3096147)

ATC-Code:

G03BA03

INN (Internationale Bezeichnung):

Testosterone enanthate

Darreichungsform:

Injektionslösung

Zusammensetzung:

Testosteronenantat (07960) 250 Milligramm

Verabreichungsweg:

intramuskuläre Anwendung

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2005-06-02

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
TESTOSTERON DEPOT PANPHARMA 250 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG
Zur Anwendung bei Männern und Jungen ab 6 Jahren
Testosteronenantat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Testosteron Depot PANPHARMA und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Testosteron Depot PANPHARMA
beachten?
3.
Wie ist Testosteron Depot PANPHARMA anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Testosteron Depot PANPHARMA aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST TESTOSTERON DEPOT PANPHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Testosteron Depot PANPHARMA
enthält einen Wirkstoff aus der Gruppe der männlichen
Geschlechtshormone (Androgene)
.
Testosteron Depot PANPHARMA wird angewendet:

bei Störungen in Folge von Hodenunterfunktion (Hypogonadismus), bei
der das fehlende
männliche Geschlechtshormon ersetzt werden soll,

zur Behandlung einer verzögerten Pubertät bei Jungen,

zur Unterdrückung eines übermäßigen Längenwachstums bei Jungen.
Testosteron Depot PANPHARMA wird bei erwachsenen Männern zur
Testosteronersatztheraphie angewendet, um verschiedene gesundheitliche
Beschwerden zu
behandeln, die durch einen Mangel an Testosteron (männlicher
Hypogonadismus) verursacht
werden. Dieser Mangel an Testosteron muss d

Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Testosteron Depot PANPHARMA 250 mg/ml Injektionslösung
Zur Anwendung bei Männern und bei Jungen ab 6 Jahren
Testosteronenantat
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml ölige Injektionslösung enthält 250 mg Testosteronenantat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Dieses Arzneimittel enthält 342 mg Benzylbenzoat pro Ampulle (1 ml).
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
4
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE

Testosteronersatztherapie bei männlichem Hypogonadismus, wenn der
Testosteronmangel klinisch und labormedizinisch bestätigt wurde
(siehe
Abschnitt "Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die
Anwendung").

Pubertätsinduktion bei Jungen mit Pubertas tarda.

Unterdrückung eines übermäßigen Längenwachstums bei Jungen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
TESTOSTERONERSATZTHERAPIE BEI MÄNNLICHEM HYPOQONADISMUS DES
ERWACHSENEN:
Initial
1 Ampulle i. m. alle 2 - 3 Wochen.
Zur Erhaltung eines ausreichenden Androgeneffekts bei Erwachsenen
1 Ampulle i. m. alle 3 - 4 Wochen. Je nach individuellem Hormonbedarf
können kürzere
oder längere Injektionsabstände notwendig sein.
KINDER UND JUGENDLICHE (JUNGEN)
_ _
PUBERTÄTSINDUKTION BEI JUNGEN MIT PUBERTAS TARDA:
50 mg bis maximal 100 mg alle 4 Wochen über 4 - 6 Monate gefolgt von
einer
Therapiepause über
3 Monate, danach nötigenfalls Wiederholung der Behandlung.
Hinweis: Bei einer Dosierung von 100 mg/ Monat ist der
vierzehntägigen Gabe von 50
mg der Vorzug zu geben.
_ _
UNTERDRÜCKUNG EINES ÜBERMÄSSIGEN LÄNGENWACHSTUMS BEI JUNGEN:
Die Behandlung sollte Ärzten mit spezieller Erfahrung in
pädiatrischer Endokrinologie
vorbehalten sein und vor dem 14. Lebensjahr beginnen.
Die Dosierung erfolgt individuell. Empfohlen werden Dosierungen von
500 bis maximal
1000 mg pro Monat (siehe hierzu auch 4.4 Besondere Warnhinweise und
Vorsichtsma