Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
intramuskuläre Anwendung; Injektion subarachnoidal; subkutane Anwendung; intravenöse Anwendung; Injektion subarachnoidal; intravenöse Anwendung; intramuskuläre Anwendung; subkutane Anwendung; subkutane Anwendung; intramuskuläre Anwendung; Serumprotein vom Pferd; Tetanus-Antitoxin, gereinigt
WdT - Wirtschaftsgenossenschaft Deutscher Tierärzte eG (3003364)
QI05AM01
Serum protein from the horse, Tetanus Antitoxin, purified
Injektionslösung
intramuskuläre Anwendung (Hund) - -; Injektion subarachnoidal (Hund) - -; subkutane Anwendung (Hund) - -; intravenöse Anwendung (Hund) - -; Injektion subarachnoidal (Pferd) - -; intravenöse Anwendung (Pferd) - -; intramuskuläre Anwendung (Pferd) - -; subkutane Anwendung (Pferd) - -; subkutane Anwendung (Schaf) - -; intramuskuläre Anwendung (Schaf) - -; Serumprotein vom Pferd (34763) 3,5 Prozentgehalt Volumen in Volumen; Tetanus-Antitoxin, gereinigt (35195) 1000 Internationale Einheit
Injektion subarachnoidal; intramuskuläre Anwendung; subkutane Anwendung; intravenöse Anwendung
Hund; Schaf; Pferd
verlängert
2005-12-27
1 GEBRAUCHSINFORMATION Tetanus–Serum WDT Injektionslösung für Pferde, Schafe und Hunde 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS Zulassungsinhaber: Wirtschaftsgenossenschaft deutscher Tierärzte eG Siemensstr. 14 30827 Garbsen Hersteller: Serumwerk Memsen Memsen 13 27318 Hoyerhagen 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Tetanus–Serum WDT Injektionslösung für Pferde, Schafe und Hunde 3. ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE UND SONSTIGE BESTANDTEILE Immunserum von Pferden, die mit Toxoid und Toxin von _Clostridium tetani_ hyperimmunisiert wurden. ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE: 1 ml Lösung enthält: Protein vom Pferd: max. 170 mg/ml gereinigtes Tetanus-Antitoxin: mindestens 1.000 IE Phenol (Konservierungsmittel): 0,4 – 0,5 % (m/V) 4. ANWENDUNGSGEBIETE Tetanus–Serum WDT wird zur Schutz- oder Heilbehandlung gegen Tetanus eingesetzt. Die Schutzbehandlung ist bei fehlender oder ungenügender aktiver Immunität gegen Tetanus, z.B. bei Verletzungen, vor Operationen, bei Geburtshilfen und bei Neugeborenen angezeigt. Damit erhalten die behandelten Tiere einen sofortigen Schutz, währenddessen der körpereigene Abwehrmechanismus aufgebaut werden kann. Dieser sofortige Schutz ist allerdings über 2 – 3 Wochen nur von begrenzter Dauer. Die passive Impfung mit Tetanus-Serum WDT sollte durch eine zusätzliche aktive Immunisierung ergänzt werden (Simultanimpfung). Dabei werden dem Patienten gleichzeitig, aber örtlich getrennt, Tetanus–Serum WDT und ein Tetanus–Toxoid- 2 Impfstoff verabreicht. Bei der Simultanimpfung wird unter dem Schutz der Serumdosis die Bildung von Antikörpern durch die Applikation des Tetanus–Toxoid-Impfstoffs angeregt. Die nach ca. 3 Wochen weitgehend abgebauten passiven Antitoxine sind dann durch aktiv gebildete Antikörper ersetzt worden. Die Effektivität der Serumtherapie hängt wesentlich von der Dosierung und dem Zeitpunkt der Behandlung ab. Je früher die Behandlung einsetzt, umso größer ist die Wirksamkeit. Eine Behandlung in den er Lesen Sie das vollständige Dokument
14 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS TETANUS–SERUM WDT Injektionslösung für Pferde, Schafe und Hunde 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Immunserum von Pferden, die mit Toxoid und Toxin von _Clostridium tetani_ hyperimmunisiert wurden. ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE: 1 ml Lösung enthält: Protein vom Pferd: max. 170 mg/ml gereinigtes Tetanus-Antitoxin: mindestens 1.000 IE HILFSSTOFF: Phenol (Konservierungsmittel): 0,4 – 0,5 % (m/V) SONSTIGE BESTANDTEILE Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung Klare bis leicht gelbliche wässrige Lösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERARTEN Pferd, Schaf, Hund 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERARTEN Tetanus–Serum WDT wird zur Schutz- oder Heilbehandlung gegen Tetanus eingesetzt. Die Schutzbehandlung ist bei fehlender oder ungenügender aktiver Immunität gegen Tetanus z.B. bei Verletzungen, vor Operationen, bei Geburtshilfen und bei Neugeborenen angezeigt. Damit erhalten die behandelten Tiere einen sofortigen Schutz, währenddessen der körpereigene Abwehrmechanismus aufgebaut werden kann. Dieser sofortige Schutz ist allerdings über 2 – 3 Wochen nur von begrenzter Dauer. Die passive Impfung mit Tetanus-Serum WDT sollte durch eine zusätzliche aktive Immunisierung ergänzt werden (Simultanimpfung). Dabei werden dem Patienten gleichzeitig, aber örtlich getrennt, Tetanus–Serum WDT und ein Tetanus–Toxoid- Impfstoff verabreicht. Bei der Simultanimpfung wird unter dem Schutz der Serumdosis die Bildung von Antikörpern durch die Applikation des Tetanus–Toxoid-Impfstoffs 15 angeregt. Die nach ca. 3 Wochen weitgehend abgebauten passiven Antitoxine sind dann durch aktiv gebildete Antikörper ersetzt worden. Die Effektivität der Serumtherapie hängt wesentlich von der Dosierung und dem Zeitpunkt der Behandlung ab. Je früher die Behandlung einsetzt, umso größer ist die Wirksamkeit. Eine Behandlung in den ersten Stunden nach einer Läsion (Verletzungen, v Lesen Sie das vollständige Dokument