Tetracyclinhydrochlorid

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Fachinformation Fachinformation (SPC)
07-09-2016

Wirkstoff:

zum Eingeben über das Trinkwasser; zum Eingeben über das Trinkwasser; zum Eingeben über das Trinkwasser; Tetracyclinhydrochlorid

Verfügbar ab:

Bela-Pharm GmbH & Co.KG (3072170)

ATC-Code:

QJ01AA07

INN (Internationale Bezeichnung):

tetracycline hydrochloride

Darreichungsform:

Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser

Zusammensetzung:

zum Eingeben über das Trinkwasser (Huhn) - -; zum Eingeben über das Trinkwasser (Kalb, noch nicht wiederkäuend) - -; zum Eingeben über das Trinkwasser (Schwein) - -; Tetracyclinhydrochlorid (00321) 1000 Gramm

Verabreichungsweg:

zum Eingeben über das Trinkwasser

Therapiegruppe:

Schwein; Huhn; Kalb, noch nicht wiederkäuend

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1983-04-06

Fachinformation

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FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
TETRACYCLINHYDROCHLORID, 1000 mg/g, Pulver zum Eingeben für
Schweine, Rinder (Kälber), Hühner
Wirkstoff: Tetracyclinhydrochlorid
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
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1 g Pulver enthält:
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_Wirkstoff(e):_
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Tetracyclinhydrochlorid
1 g
(entsprechend 924,1 mg Tetracyclin)
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_Sonstige Bestandteile: _
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Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM:
Pulver zum Eingeben
Gelbes, kristallines Pulver
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1.
Zieltierart(en):
Schwein, Kalb, Huhn
4.2.
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Infektiöse Erkrankung des Magen-Darm-Kanals, der Atmungsorgane und
des Urogenitaltraktes bei Kälbern, Schweinen und Geflügel, die durch
tetracyclin-empfindliche Erreger verursacht werden.
4.3.
Gegenanzeigen:
Schwere Nieren- und Leberfunktionsstörungen.
Nicht bei ruminierenden Kälbern anwenden.
Nicht anwenden bei Infektionen mit Tetracyclin-resistenten Erregern.
Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit
gegenüber
Tetracyclinen.
Hühner:
Nicht anwenden bei Infektionskrankheiten mit folgenden Erregern:
_E.coli_,
Salmonellen_, _Mycoplasmen, Streptococcen vi.
4.4.
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Bei Tieren mit einer unzureichenden Wasseraufnahme und/oder
gestörtem Allgemeinbefinden muss eine parenterale Therapie erfolgen.
4.5.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
_Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren: _
Die Anwendung des Arzneimittels sollte unter Berücksichtigung eines
Antibiogramms sowie örtlicher, offiziell anerkannter Leitlinien zum
Einsatz
von Antibiotika erfolgen.
Eine von dieser Fachinformation abweichende Anwendung des Produktes
kann die Prävalenz von Tetrazyklin-resistenten Bakterien erhöhen und
die
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Effektivität einer Behandlung reduzieren.
Das ist von besonderer Bedeutun
                                
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