Tetrazepam Sandoz 50mg Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Tetrazepam

Verfügbar ab:

Sandoz Pharmaceuticals GmbH (3060764)

INN (Internationale Bezeichnung):

Tetrazepam

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Tetrazepam (08839) 50 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

widerrufen

Berechtigungsdatum:

1997-06-27

Gebrauchsinformation

palde-tetrazepam-s-50mg-0507.rtf
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Mai 2007
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN INFORMATIONEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
TETRAZEPAM SANDOZ 50 MG TABLETTEN
Wirkstoff: Tetrazepam
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
·
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später
nochmals lesen.
·
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder
Apotheker.
·
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
dieselben Symptome haben wie Sie.
·
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt
oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder
Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET
1. Was ist Tetrazepam Sandoz 50 mg und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Tetrazepam Sandoz 50 mg beachten?
3. Wie ist Tetrazepam Sandoz 50 mg einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Tetrazepam Sandoz 50 mg aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. 
WAS IST TETRAZEPAM SANDOZ 50 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Tetrazepam Sandoz 50 mg ist ein Mittel gegen erhöhte Muskelspannung aus der Gruppe
der Benzodiazepine.
Tetrazepam Sandoz 50 mg wird angewendet bei
·
durch Schmerzen hervorgerufenen Muskelverspannungen, insbesondere als Folge
von Erkrankungen der Wirbelsäule und der achsennahen Gelenke
·
Zuständen mit krankhaft gesteigerter Muskelspannung (spastischen Syndromen)
unterschiedlicher Ursache.
2. 
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON TETRAZEPAM SANDOZ 50 MG BEACHTEN?
TETRAZEPAM SANDOZ 50 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERD

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Tetrazepam Sandoz 50 mg Tabletten
Wirkstoff: Tetrazepam
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Tetrazepam
1 Tablette Tetrazepam Sandoz 50 mg enthält 50 mg Tetrazepam.
Sonstiger Bestandteil: Lactose-Monohydrat
Die vollständige Auflistung der sonstige Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
weiße bis leicht gelbliche, runde, bikonvexe Tabletten mit einseitiger, vertiefter Bruchkerbe
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Schmerzreflektorische Muskelverspannungen, insbesondere als Folge von 
Erkrankungen der Wirbelsäule und der achsennahen Gelenke.
-
Spastische Syndrome mit krankhaft gesteigerter Muskelspannung unterschiedlicher 
Ätiologie.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
_Dosierung:_
Die Dosierung erfolgt einschleichend, um die optimale Dosis individuell ermitteln zu 
können. Die Hauptdosis kann je nach tageszeitlicher Abhängigkeit der Beschwerden 
morgens, mittags oder abends verabreicht werden.
Für Erwachsene liegt die Anfangsdosis bei 1 Tablette Tetrazepam Sandoz 50 mg 
(entsprechend 50 mg Tetrazepam) pro Tag. Wenn bei dieser Dosierung die 
gewünschten Wirkungen nicht erzielt werden können, kann die Dosis täglich um 
½ Tablette Tetrazepam Sandoz 50 mg (entsprechend 25 mg Tetrazepam) bis zur 
gewünschten Therapiewirkung gesteigert werden. Die mittleren Tagesdosierungen 
liegen zwischen 1 und 4 Tabletten Tetrazepam Sandoz 50 mg (entsprechend 50 – 200 
mg Tetrazepam). In Einzelfällen können bei schweren spastischen Syndromen bis zu 8 
Tabletten Tetrazepam Sandoz 50 mg (entsprechend 400 mg Tetrazepam) pro Tag 
verabreicht werden.
Kinder ab 1 Jahr und Jugendliche erhalten bei schweren spastischen Syndromen als 
Tagesdosis im Allgemeinen 4 mg Tetrazepam/kg KG, in drei Einzeldosen über den Ta