Teveten 400mg

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Eprosartanmesilat

Verfügbar ab:

Viatris Healthcare GmbH (8009064)

ATC-Code:

C09CA02

INN (Internationale Bezeichnung):

Eprosartan mesilate

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Eprosartanmesilat (27635) 490,55 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1997-04-20

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
TEVETEN® 400 MG
FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Eprosartan
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
:
1.
Was ist Teveten und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Teveten beachten?
3.
Wie ist Teveten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Teveten aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
Der vollständige Name Ihres Arzneimittels lautet Teveten 400 mg. In
dieser Packungsbeilage wird der
kürzere Name Teveten verwendet.
1.
WAS IST TEVETEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Teveten wird angewendet:
•
zur Behandlung von Bluthochdruck.
Teveten enthält den Wirkstoff Eprosartan.
•
EPROSARTAN
gehört zu einer Gruppe von Arzneistoffen, die
Angiotensin-II-Antagonisten genannt
werden. Es blockiert die Wirkung der körpereigenen Substanz
Angiotensin II. Angiotensin II erzeugt
eine Verengung der Blutgefäße, wodurch der Blutfluss durch die
Gefäße erschwert wird und der
Blutdruck ansteigt. Durch die Blockierung von Angiotensin II erweitern
sich die Blutgefäße, und Ihr
Blutdruck sinkt.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TEVETEN BEACHTEN?
TEVETEN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
•
wenn Sie allergisch gegen Eprosartan oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile. dieses Arzneimittels sind
•
wenn Sie an e

Fachinformation

Seite 1 von 11
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Teveten® 400 mg
Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 400 mg Eprosartan als Eprosartanmesilat.
Sonstiger Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 28,8 mg Lactose (als Lactose-Monohydrat).
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro
Filmtablette, d.h. es ist
nahezu „natriumfrei“.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Ovale, hellrosa Filmtabletten mit der Einprägung „5044“ auf einer
Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Eprosartan ist angezeigt zur Behandlung des essentiellen
Bluthochdrucks.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die empfohlene Dosierung beträgt 600 mg Eprosartan einmal täglich.
Eine maximale Blutdrucksenkung wird bei den meisten Patienten nach
zwei- bis dreiwöchiger
Behandlung beobachtet.
Eprosartan kann allein oder in Kombination mit anderen
blutdrucksenkenden Mitteln
angewendet werden (siehe Abschnitte 4.3, 4.4, 4.5 und 5.1).
Insbesondere hat die zusätzliche
Gabe eines Diuretikums vom Thiazid-Typ wie Hydrochlorothiazid oder
eines
Calciumantagonisten wie Nifedipin in retardierter Form einen additiven
Effekt zu Eprosartan
gezeigt.
_ _
Die Dauer der Behandlung ist nicht begrenzt.
_ _
_Ältere Patienten _
Bei älteren Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich.
_Dosierung für Patienten mit Leberfunktionsstörungen _
Seite 2 von 11
Bei Patienten mit Leberinsuffizienz liegen nur begrenzte Erfahrungen
vor (siehe Abschnitt 4.3).
_Dosierung für Patienten mit Nierenfunktionsstörungen _
Bei Patienten mit mittelschweren bis schweren
Nierenfunktionsstörungen (Kreatinin-Clearance
< 60 ml/min) sollte die tägliche Dosis 600 mg nicht übersteigen.
_Kinder und Jugendliche _
Aufgrund fehlender Daten zur Wirksamkeit und Unbedenklichkeit wird die
Behandlung von
Kindern und Jugendlichen mit Teveten 400 mg nicht empfohlen.
Art der Anwendung
Eprosarta