Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Johanniskraut, TE mit Methanol/Methanol-Wasser (%-Angaben)
Holsten Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (3001738)
N06AP
St. John's Wort, TE with methanol / methanol-water (% data)
Filmtablette
Johanniskraut, TE mit Methanol/Methanol-Wasser (%-Angaben) (10819) 300 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2003-12-09
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER TEXX ® RP 300 MG Filmtabletten Wirkstoff: Johanniskraut-Trockenextrakt Zur Anwendung bei Erwachsenen _Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses _ _Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. _ - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Texx ® RP 300 mg und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Texx ® RP 300 mg beachten? 3. Wie ist Texx ® RP 300 mg einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Texx ® RP 300 mg aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST TEXX ® RP 300 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Texx ® RP 300 mg ist ein pflanzliches Arzneimittel bei depressiven Verstimmungen. Texx ® RP 300 mg wird angewendet bei leichten bis mittelschweren vorübergehenden depressiven Störungen (depressive Episoden). 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TEXX ® RP 300 MG BEACHTEN? TEXX ® RP 300 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Johanniskraut oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittel sind - wenn Sie gleichzeitig auch mit einem anderen Arzneimittel behandelt werden, welches einen der folgenden Arzneistoffe bzw. einen Arzneistoff aus einer der folgenden Stoffgruppen enthält: 2 • Arzneimittel zur Unterdrückung von Abstoßungsreaktionen gegenüber Transplantaten - Ciclosporin - Tacrolimus zur innerlichen Anwendung - Sirolimus • Lesen Sie das vollständige Dokument
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS TEXX ® RP 300 MG Filmtabletten Für Erwachsene ab 18 Jahren 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: Johanniskraut-Trockenextrakt 1 Filmtablette enthält: 300 mg Trockenextrakt aus Johanniskraut (4,1 – 7,1 : 1). Auszugsmittel: Methanol 80 % (V/V). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Gelbe, runde, drageegewölbte Filmtabletten. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Pflanzliches Arzneimittel zur Behandlung von leichten bis mittelschweren depressiven Episoden. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Erwachsene (ab 18 Jahre): _ 2- bis 3-mal täglich 1 Filmtablette Texx ® RP 300 mg (entsprechend 600 mg bis 900 mg Johanniskraut-Trockenextrakt pro Tag). _Kinder und Jugendliche: _ Texx ® RP 300 mg darf bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht angewendet werden (siehe Abschnitt 4.3). 2 Art der Anwendung Zum Einnehmen. Die Filmtabletten werden vor den Mahlzeiten mit reichlich Flüssigkeit eingenommen. Nur bei magenempfindlichen Patienten soll die Einnahme zu oder nach dem Essen erfolgen. Dauer der Anwendung Erfahrungsgemäß ist eine Einnahmedauer von 4 – 6 Wochen bis zur deutlichen Besserung der Symptome erforderlich. In der Gebrauchsinformation erhalten die Patienten folgenden zusätzlichen Hinweis: „Wenn jedoch die Krankheitssymptome länger als 4 Wochen bestehen bleiben oder sich trotz vorschriftsmäßiger Dosierung verstärken, sollte erneut ein Arzt aufgesucht werden.“ 4.3 GEGENANZEIGEN Texx ® RP 300 mg darf nicht angewendet werden bei Patientinnen und Patienten, die mit Arzneimitteln behandelt werden, welche einen der folgenden Arzneistoffe bzw. einen Arzneistoff aus einer der folgenden Stoffgruppen enthalten: • Immunsuppressiva - Ciclosporin - Tacrolimus zur innerlichen Anwendung - Sirolimus • Anti-HIV-Arzneimittel - Proteinase-Inhibitoren wie Indinavir und Amprenavir - Non-Nucleosid-Reverse-Transcriptase-Inhibitoren wie Nevirapin • Zytost Lesen Sie das vollständige Dokument