Thevier 50

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Levothyroxin-Natrium x H<2>O

Verfügbar ab:

Aspen Pharma Trading Limited (8134622)

ATC-Code:

H03AA01

INN (Internationale Bezeichnung):

Levothyroxine sodium x H <2> O

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Levothyroxin-Natrium x H<2>O (32284) 0,05 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2003-05-20

Gebrauchsinformation

B. PACKUNGSBEILAGE
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
THEVIER 50
Mikrogramm Tabletten
Levothyroxin-Natrium
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Krankheitsanzeichen haben
wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Thevier 50 und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Thevier 50 beachten?
3.
Wie ist Thevier 50 einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Thevier 50 aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST THEVIER 50 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET
?
Thevier 50 enthält 50 Mikrogramm Levothyroxin-Natrium, ein
synthetisches Schilddrüsenhormon.
Thevier 50 wird angewendet:
-
zur Ersatztherapie (Substitution) des fehlenden Hormons bei jeder Form
einer
Schilddrüsenunterfunktion,
-
zur Verhütung erneuter Kropfbildung (eine Schwellung des Halses
aufgrund einer
Vergrößerung der nicht richtig funktionierenden Schilddrüse) nach
Kropfoperation bei
normaler Schilddrüsenfunktion,
-
zur Therapie des gutartigen Kropfes (benigne Struma) bei normaler
Schilddrüsenfunktion,
-
zur
Begleittherapie
bei
thyreostatischer
Behandlung
(zum
Erreichen
einer
stabilen
Schilddrüsenfunktion)
einer
Schilddrüsenüberfunktion
nach
Erreichen
der
normalen
Stoffwechsellage,
-
Therapie zur Unterdrückung erneuten Tumorwachstums sowie
Ersatztherapie bei
Schilddrüsenkrebs, vor allem nach operativer Entfernung der
Schilddrüs

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
THEVIER 50
Mikrogramm Tabletten
THEVIER 100
Mikrogramm Tabletten
Levothyroxin-Natrium
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette Thevier 50 enthält 53,2 bis 56,8 Mikrogramm
Levothyroxin-Natrium x H
2
O entsprechend
50 Mikrogramm Levothyroxin-Natrium.
1 Tablette Thevier 100 enthält 106,4 bis 113,6 Mikrogramm
Levothyroxin-Natrium x H
2
O entsprechend
100 Mikrogramm Levothyroxin-Natrium.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette.
_Thevier 50 _
Thevier 50 sind weiße bis nahezu weiße, runde, bikonvexe Tabletten
mit einer Bruchkerbe und der
Prägung ,,GS 51F“. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt
werden.
_Thevier 100 _
Thevier 100 sind weiße bis nahezu weiße, runde, bikonvexe Tabletten.
Auf einer Tablettenseite tragen
sie die Prägung „GS 21C“, auf der anderen Seite „100“.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_Thevier 50 und 100 _
_ _
-
Schilddrüsenhormonsubstitution bei Hypothyreose jeglicher Genese,
-
Prophylaxe einer Rezidivstruma nach Resektion einer Struma mit
euthyreoter Funktionslage,
-
benigne Struma mit euthyreoter Funktionslage,
-
Begleittherapie bei thyreostatischer Behandlung einer Hyperthyreose
nach Erreichen der
euthyreoten Funktionslage,
-
Suppressions- und Substitutionstherapie bei Schilddrüsenmalignom, vor
allem nach
Thyreoidektomie,
_Thevier 100 _
-
Schilddrüsensuppressionstest.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Für die individuelle Behandlung stehen Tabletten mit einem Gehalt von
50 und 100 Mikrogramm
Levothyroxin-Natrium zur Verfügung. Bei Kindern ist gegebenenfalls
auf Präparate mit anderen
Dosisstärken auszuweichen.
Die Dosierungsangaben gelten als Richtlinien. Bei erhaltener
Restfunktion der Schilddrüse kann eine
geringere Substitutionsdosis ausreichend sein.
Die individuelle Tagesdosis sollte durch labordiagnostische und
klinische Untersuchungen ermittelt
werden. Bei älteren Patienten, bei Patienten mit koronarer
Herzerkr