Thiamazol 20 mg Hexal

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Thiamazol

Verfügbar ab:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

ATC-Code:

H03BB02

INN (Internationale Bezeichnung):

thiamazole

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Thiamazol (03972) 20 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2003-02-03

Gebrauchsinformation

_Wortlaut der für die Gebrauchsinformation vorgesehenen Angaben _
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
THIAMAZOL 20 MG HEXAL
Tabletten
Wirkstoff: Thiamazol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Thiamazol 20 mg HEXAL und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Thiamazol 20 mg HEXAL
beachten?
3. Wie ist Thiamazol 20 mg HEXAL einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Thiamazol 20 mg HEXAL aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST THIAMAZOL 20 MG HEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Thiamazol 20 mg HEXAL ist ein Arzneimittel zur Hemmung der
Schilddrüsenfunktion
(Thyreostatikum).
THIAMAZOL 20 MG HEXAL WIRD ANGEWENDET
-
zur medikamentösen Behandlung einer Schilddrüsenüberfunktion, die
ohne oder nur mit kleiner
Schilddrüsenvergrößerung (Kropf) einhergeht sowie bei jüngeren
Patienten
-
zur Operationsvorbereitung bei allen Formen der
Schilddrüsenüberfunktion
-
zur Vorbereitung von Patienten mit Schilddrüsenüberfunktion vor
einer geplanten
Radioiodtherapie, um dem Risiko einer nach einer Operation
auftretenden lebensbedrohlichen
Verschlechterung einer Schilddrüsenüberfunktion vorzubeugen
-
zur Intervallbehandlung nach einer Radioiodbehandlung
-
in Ausnahmefällen zur Dauerbehandlung der Schilddrüsenüberfunktion,
wenn

Fachinformation

_Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben _
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Thiamazol 5 mg HEXAL, Tabletten
Thiamazol 10 mg HEXAL, Tabletten
Thiamazol 20 mg HEXAL, Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_ _
_Thiamazol 5 mg HEXAL _
1 Tablette enthält 5 mg Thiamazol.
_Thiamazol 10 mg HEXAL _
1 Tablette enthält 10 mg Thiamazol.
_Thiamazol 20 mg HEXAL _
1 Tablette enthält 20 mg Thiamazol.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
_Thiamazol 5 mg HEXAL _
Weiße bis gelbliche, runde Tablette, gewölbt mit Bruchkerbe auf der
einen Seite und der
Prägung „T5“ auf der anderen Seite
_Thiamazol 10 mg HEXAL _
Gelbe, runde Tablette, gewölbt mit Bruchkerbe auf der einen Seite und
der Prägung „T10“ auf
der anderen Seite
_Thiamazol 20 mg HEXAL _
Rosafarbene, runde Tablette, gewölbt mit Bruchkerbe auf der einen
Seite und der Prägung
„T20“ auf der anderen Seite
Die Tabletten können in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Konservative Behandlung der Hyperthyreose, insbesondere bei kleiner
oder fehlender
Struma sowie bei jüngeren Patienten. Ziel der Therapie ist es, eine
euthyreote
Stoffwechsellage herzustellen und nach einer begrenzten Therapiedauer
eine
Dauerremission zu erzielen. Eine Remission für 1 Jahr lässt sich, je
nach Selektion der
behandelten Patienten, in höchstens 50 % der Fälle erzielen.
Die mitgeteilten Remissionsraten schwanken erheblich, ohne dass die
Gründe hierfür sicher
bekannt sind. Eine Rolle dürften die Art der Hyperthyreose (immunogen
oder
nichtimmunogen), die Behandlungsdauer, die Dosis von Thiamazol und die
alimentäre oder
iatrogene Iodzufuhr spielen.
-
Operationsvorbereitung bei allen Formen der Hyperthyreose. Hier kann
durch eine zeitlich
begrenzte Dauer der Vorbehandlung (etwa 3 − 4 Wochen, im Einzelfall
auch länger) eine
euthyreote Stoffwechsellage hergestellt werden, die das
Operationsrisiko senkt. Die durch
Thiamazol bed