Thiamazol 40mg inject. Henning

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Thiamazol

Verfügbar ab:

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH (8030868)

ATC-Code:

H03BB02

INN (Internationale Bezeichnung):

thiamazole

Darreichungsform:

Injektionslösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Injektionslösung; Thiamazol (03972) 40 Milligramm

Verabreichungsweg:

Injektion intravenös

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1981-11-16

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
THIAMAZOL 40 MG INJECT. HENNING
®
Injektionslösung
Thiamazol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
‒
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
‒
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
‒
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
‒
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Thiamazol 40 mg inject. Henning und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Thiamazol 40 mg inject. Henning
beachten?
3.
Wie ist Thiamazol 40 mg inject. Henning anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Thiamazol 40 mg inject. Henning aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST THIAMAZOL 40 MG INJECT. HENNING UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Thiamazol 40 mg inject. Henning ist ein Arzneimittel zur Hemmung der
Schilddrüsenüberfunktion
(Thyreostatikum).
Thiamazol 40 mg inject. Henning wird angewendet:
‒
bei der Behandlung eines durch eine Schilddrüsenüberfunktion
bedingten Komazustandes
(thyreotoxische Krise, Basedow-Koma),
‒
bei allen Formen der Schilddrüsenüberfunktion, bei denen eine orale
Therapie nicht möglich ist.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON THIAMAZOL 40 MG INJECT. HENNING
BEACHTEN?
THIAMAZOL 40 MG INJECT. HENNING DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
−
wenn Sie allergisch gegen Thiamazol, verwandte Wirkstoffe
(Thioamidderivate) wie
Carbimazol oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels
sind,
−
wenn bei Ihnen durch Lab

Fachinformation

Thiamazol Henning
®
1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Thiamazol 5 mg Henning
Filmtabletten
Thiamazol 20 mg Henning
Filmtabletten
Thiamazol 40 mg inject. Henning
Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Thiamazol 5 mg Henning _
1 Filmtablette enthält 5 mg Thiamazol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Enthält Lactose (siehe Abschnitt 4.4).
_Thiamazol 20 mg Henning _
1 Filmtablette enthält 20 mg Thiamazol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Enthält Lactose (siehe Abschnitt 4.4).
_Thiamazol 40 mg inject. Henning _
1 Ampulle zu 1 ml enthält 40 mg Thiamazol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Enthält Kaliumdihydrogenphosphat (siehe Abschnitt 4.4).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
_Thiamazol 5 mg Henning _
Weiße, ovale, bikonvexe Filmtablette mit beidseitiger Bruchkerbe und
der Bezeichnung „M1“ auf einer
Seite (Länge ca. 10,0 mm, Breite ca. 5,0 mm, Höhe ca. 3,2 mm).
_Thiamazol 20 mg Henning _
Weiße, ovale, bikonvexe Filmtablette mit beidseitiger Bruchkerbe und
der Bezeichnung „M2“ auf einer
Seite (Länge ca. 10,0 mm, Breite ca. 5,0 mm, Höhe ca. 3,2 mm).
_Thiamazol 40 mg inject. Henning _
Klare, farblose Injektionslösung.
Die Filmtabletten können in gleiche Dosen geteilt werden.
Thiamazol Henning
®
2
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_Thiamazol 5 mg Henning und Thiamazol 20 mg Henning _
‒
Konservative Behandlung der Hyperthyreose, insbesondere bei kleiner
oder fehlender Struma
sowie bei jüngeren Patienten. Ziel der Therapie ist es, eine
euthyreote Stoffwechsellage
herzustellen und nach einer begrenzten Therapiedauer eine
Dauerremission zu erzielen.
‒
Operationsvorbereitung bei allen Formen der Hyperthyreose. Hier kann
durch eine zeitlich
begrenzte Dauer der Vorbehandlung (etwa 3 bis 4 Wochen, im Einzelfall
auch länger) eine
euthyreote Stoffwechsellage hergestellt werden, die das
Operationsrisiko senkt. Die durch
Thiamazol bedingte erhöhte Brüchigkeit u