Thilorbin

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Oxybuprocainhydrochlorid; Fluorescein-Natrium (Ph.Eur.)

Verfügbar ab:

OmniVision GmbH (8068084)

ATC-Code:

S01JA51

INN (Internationale Bezeichnung):

Oxybuprocaine Hydrochloride, Fluorescein-Natrium (Ph. Eur.)

Darreichungsform:

Augentropfen

Zusammensetzung:

Teil 1 - Augentropfen; Oxybuprocainhydrochlorid (05370) 4 Milligramm; Fluorescein-Natrium (Ph.Eur.) (02064) 0,8 Milligramm

Verabreichungsweg:

Anwendung am Auge

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2005-12-24

Gebrauchsinformation

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
THILORBIN
®
4,0 mg/ml + 0,8 mg/ml
Augentropfen
Oxybuprocainhydrochlorid, Fluorescein-Natrium (Ph. Eur.)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Thilorbin und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Thilorbin beachten?
3. Wie ist Thilorbin anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Thilorbin aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1.
WAS IST THILORBIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Dieses Arzneimittel ist ein Diagnostikum.
Thilorbin ist ein Kombinationsarzneimittel zur kurzen örtlichen
Betäubung und zur Sichtbarmachung
von Schäden an der Augenoberfläche.
Thilorbin wird angewendet zur kurzzeitigen Oberflächenanästhesie am
Auge unter Sichtbarmachung
von Hornhautoberfläche oder Epitheldefekten, bei der Vorbereitung auf
die
Augeninnendruckmessung, bei der Feststellung von Hornhautschäden, bei
der Entfernung
oberflächlich liegender Fremdkörper und zur kurzen örtlichen
Betäubung des Tränennasenkanals.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON THILORBIN BEACHTEN?
THILORBIN DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
wenn Sie allergisch gegen Oxybuprocainhydrochlorid
,
Fluorescein-Natrium
,
andere örtliche
Betäubungsmittel aus der Substanzgruppe der p-Aminobenzoesäureester
oder einen der in

Fachinformation

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Thilorbin
®
4,0 mg/ml
0,8 mg/ml
Augentropfen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Augentropfen enthält 4,0 mg Oxybuprocainhydrochlorid und 0,8 mg
Fluorescein-Natrium
(Ph.Eur.).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfen
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Dieses Arzneimittel ist ein Diagnostikum.
Kurzzeitige Oberflächenanästhesie am Auge unter Sichtbarmachung von
Hornhautoberfläche oder
Epitheldefekten, bei der Vorbereitung auf die Augeninnendruckmessung,
bei der Feststellung von
Hornhautschäden, bei der Entfernung oberflächlich liegender
Fremdkörper und zur kurzen örtlichen
Betäubung des Tränennasenkanals.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
1 Tropfen in das betreffende Auge tropfen.
Da Oxybuprocain ein rasch wirkendes Lokalanästhetikum ist, soll der
vorgesehene Eingriff unmit-
telbar nach Applikation durchgeführt werden.
Es liegt in der Verantwortung des Arztes, sich von der ausreichenden
Anästhesie zu überzeugen und
gegebenenfalls nachzutropfen.
Da bis zum vollständigen Eintritt der Wirkung der Lidschlußreflex
durch die Betäubung einge-
schränkt ist, soll der Patient angehalten werden die Augen bis zum
Eingriff geschlossen zu halten,
um Beeinträchtigungen entgegenzuwirken, die durch Austrocknung des
Auges bewirkt werden.
Sofort nach Durchführung der ärztlichen Maßnahme sollte die
Hornhaut bzw. Augenoberfläche mit
Hilfe der Spaltlampe kontrolliert werden. Darüber hinaus wird
empfohlen, durch Anwendung eines
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Tränenersatzmittels möglichen Hornhautschäden entgegenzuwirken, die
aus der mangelnden Lid-
schlagfrequenz während der Anästhesiedauer resultieren.
Art der Anwendung
Anwendung am Auge.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe Oxybuprocainhydrochlorid,
Fluorescein-Natrium oder
einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile oder gegen
andere örtliche Betäubungs-
mittel aus d