Thomasin Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Etilefrinhydrochlorid

Verfügbar ab:

Apogepha Arzneimittel GmbH (4000126)

ATC-Code:

C01CA01

INN (Internationale Bezeichnung):

etilefrine

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Etilefrinhydrochlorid (02546) 10 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1999-06-09

Gebrauchsinformation

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PACKUNGSBEILAGE
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
THOMASIN
 TABLETTEN 10 MG
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Wirkstoff: Etilefrinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE
ENTHÄLT
WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE.
DIESES
ARZNEIMITTEL
IST
OHNE
VERSCHREIBUNG
ERHÄLTLICH.
UM
EINEN
BESTMÖGLICHEN
BEHANDLUNGSERFOLG
ZU
ERZIELEN,
MUSS
THOMASIN
®
TABLETTEN
JEDOCH VORSCHRIFTSMÄSSIG ANGEWENDET WERDEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat
benötigen.
-
Wenn
sich
Ihre
Symptome
verschlimmern
oder
nach
3
Tagen
keine
Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder
Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Die Packungsbeilage beinhaltet:
1.
Was ist Thomasin

Tabletten und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Thomasin

Tabletten beachten?
3.
Wie ist Thomasin

Tabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Thomasin

Tabletten aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST THOMASIN

UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Thomasin

Tabletten ist ein Arzneimittel, das den Blutdruck steigert.
ANWENDUNGSGEBIET
Kreislaufregulationsstörungen mit erniedrigtem Blutdruck (Hypotonie),
die bei Änderung der
Körperlage (z.B. beim Aufstehen vom Liegen oder Sitzen) mit
Beschwerden wie Schwindel,
Schwächegefühl, Blässe, Schweißausbruch, Flimmern oder
Schwarzwerden vor den Augen
sowie mit einem deutlichen Blutdruckabfall ohne Anstieg der
Herzschlagrate einhergehen.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON THOMASIN

BEACHTEN?
THOMASIN
 TABLETTEN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN:_ _
-
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber dem Wirkstoff
Etilefrinhydrochlorid
od

Fachinformation

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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
FACHINFORMATION
Seite 2 von 9
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Thomasin
®
Tabletten 10 mg
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Etilefrinhydrochlorid
1 Tablette Thomasin
®
Tabletten 10 mg enthält 10 mg Etilefrinhydrochlorid.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Die Tablette kann zum besseren Schlucken entlang der Bruchrille in
zwei Hälften
geteilt werden. Die Bruchrille dient nicht zum Teilen in gleiche
Dosen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Kreislaufregulationsstörungen mit Hypotonie, die im Stehtest mit
Beschwerden wie
Schwindel,
Schwächegefühl,
Blässe,
Schweißausbruch,
Flimmern
oder
Schwarzwerden vor den Augen sowie mit deutlichem Blutdruckabfall ohne
Anstieg der
Herzschlagrate einhergehen.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Erwachsene erhalten als mittlere Tagesdosis 30 mg (20 - 50 mg)
Etilefrinhydrochlorid.
2- bis 3-mal täglich 1 Tablette, entsprechend 20 – 30 mg
Etilefrinhydrochlorid.
Thomasin
®
Tabletten
ist
vorzugsweise
vor
dem
Essen
mit
reichlich
Flüssigkeit
einzunehmen. Sie sollten nicht mehr am späten Nachmittag oder Abend
eingenommen
werden, da ihre anregende Wirkung das Einschlafen erschweren kann.
Die Notwendigkeit der Einnahme sollte regelmäßig überprüft werden.
Kinder
Über die Anwendung bei Kindern liegen keine ausreichenden Erfahrungen
vor.
4.3
GEGENANZEIGEN
-
Überempfindlichkeit
gegen
Etilefrinhydrochlorid
oder
einen
der
sonstigen
Bestandteile (siehe Abschnitt 6.1)
-
hypotone Kreislaufregulationsstörungen mit hypertoner Reaktion im
Stehtest
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-
Hypertonie
-
Thyreotoxikose
-
Phäochromozytom
-
Engwinkelglaukom
-
Entleerungsstörungen
der
Harnblase
mit
Restharnbildung,
insbesondere
bei
Prostata-Adenom
-
sklerotische Gefäßveränderungen
-
koronare Herzkrankheit
-
Dekompensierte Herzinsuffizienz
-
tachykarde Herzrhythmusstörungen
-
Herzklappenstenose und Stenose der großen Arterien
-
hypertrophe