Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
NATRIUM PENTOSAN POLYSULFAT
Sigmapharm Arzneimittel GmbH
C05BA04
SODIUM PENTOSAN POLYSULFATE
Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2011-11-09
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR AMWENDER THROMBOCID ® GEL Wirkstoff: Natriumpentosanpolysulfat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. - Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Thrombocid Gel und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Thrombocid Gel beachten? 3. Wie ist Thrombocid Gel anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Thrombocid Gel aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST THROMBOCID GEL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Thrombocid Gel wird zur unterstützenden Behandlung von Venenentzündungen angewendet. Bei dem im Gel enthaltenen Wirkstoff Natriumpentosanpolysulfat handelt es sich um eine dem Heparin ähnliche Substanz („Heparinoid“). Sie verbessert die lokale Durchblutung durch einen Abbau von Mikroblutgerinnseln und durch einen gerinnungshemmenden Effekt und wirkt entzündungshemmend und abschwellend. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON THROMBOCID GEL BEACHTEN? THROMBOCID GEL DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Natriumpentosanpolysulfat oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. - auf offenen Wunden oder Schleimhäuten. WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN Bitte sprechen Sie mit Ihrem Apotheker bevor Sie Thrombo Lesen Sie das vollständige Dokument
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS (FACHINFORMATION ) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS THROMBOCID ® GEL 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: Natriumpentosanpolysulfat 100 g Gel enthalten 1,5 g Natriumpentosanpolysulfat, entsprechend ca. 3 mg Natriumpentosanpolysulfat pro cm Gelstrang. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Farbloses, klares Gel. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur unterstützenden Behandlung der Thrombophlebitis. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung: Mehrmals täglich Thrombocid Gel dünn auf das erkrankte Gebiet und dessen Umgebung auftragen. _Kinder und Jugendliche bis 18 Jahre_ Es gibt keine ausreichende Erfahrung bei Kindern und Jugendlichen_._ Art der Anwendung Zur Anwendung auf der Haut. Thrombocid Gel dünn auf das erkrankte Gebiet und dessen Umgebung auftragen. Einreiben ist nicht erforderlich. Die Anwendung kann längere Zeit erfolgen. 4.3 GEGENANZEIGEN Thrombocid Gel darf nicht angewendet werden bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile, auf offenen Wunden oder Schleimhäuten. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Thrombocid Gel darf nicht auf offene Wunden, auf Schleimhäute oder auf die Augenbindehaut appliziert werden. 2 Besondere Vorsicht ist im hohen Alter, insbesondere bei der Einnahme anderer Arzneimittel wie z.B. Antikoagulanzien, empfohlen. 4.5 WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN UND SONSTIGE WECHSELWIRKUNGEN Es sind keine Wechselwirkungen bekannt. Wechselwirkungsstudien mit Thrombocid Gel wurden nicht durchgeführt. 4.6 FERTILITÄT, SCHWANGERSCHAFT UND STILLZEIT Es liegen keine Erfahrungen über eine Anwendung von Thrombocid Gel in der Schwangerschaft und Stillzeit vor. Natriumpentosanpolysulfat passiert nicht die Plazentaschranke. Tierstudien ergaben keine Anhaltspunkte für embryotoxische oder fetotoxische Effekte (siehe auch 5.3). Dennoch soll Thrombo Lesen Sie das vollständige Dokument