Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Tiapridhydrochlorid
AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (4238075)
N05AL03
Tiapride hydrochloride
Tablette
Tiapridhydrochlorid (12851) 111,1 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2006-01-02
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN TIAPRID ABZ 100 MG TABLETTEN Wirkstoff: Tiaprid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist _Tiaprid AbZ_ und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von _Tiaprid AbZ_ beachten? 3. Wie ist _Tiaprid AbZ_ einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist _Tiaprid AbZ_ aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST _TIAPRID ABZ_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? _Tiaprid AbZ_ wird angewendet zur Behandlung von unwillkürlichen, rhythmischen Bewegungsstörungen, die vorwiegend im Bereich der Mund- und Gesichtsmuskulatur auftreten und durch eine bestimmte Arzneimittel-Gruppe (Neuroleptika) ausgelöst werden. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON _TIAPRID ABZ_ BEACHTEN? _TIAPRID ABZ_ DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, ● wenn Sie allergisch gegen Tiaprid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. ● wenn Sie einen Prolaktin-abhängigen Tumor haben. ● wenn Sie einen Tumor der Nebenniere haben, der zuviel Adrenalin oder Noradrenaln produziert. ● wenn Sie Levodopa (wird zur Behandlung der Parkinson-Erkrankung angewendet) einnehmen. ● wenn Sie gleichzeitig sogenannte dopaminerge Arzneimittel (werden zur Behandlung der Parkinson-Erkrankung angewendet) einnehmen. ● be Lesen Sie das vollständige Dokument
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS TIAPRID ABZ 100 MG TABLETTEN 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Tablette enthält 100 mg Tiaprid (als Hydrochlorid). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette Weiße, runde Tabletten mit abgeschrägter Kante und einer Kreuzbruchrille auf beiden Seiten. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Behandlung von Neuroleptika-induzierten Spätdyskinesien, vorwiegend oro-bucco-lingualer Art. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Erwachsene sollten abhängig von der Schwere der Erkrankung und vom Körpergewicht des Patienten 3-mal täglich 100-200 mg Tiaprid einnehmen. Die empfohlene Tagesdosis für die beanspruchte Indikation beträgt 300-600 mg Tiaprid. Der Therapieerfolg zeigt sich möglicherweise erst nach einer Behandlungsdauer von 4-6 Wochen. Dosierung bei Niereninsuffizienz Kreatinin- Clearance 50-80 ml/min 75 % der normalen Tagesdosis 10-50 ml/min 50 % weniger als 10 ml/min 25 % Kinder und Jugendliche Tiaprid ist nicht zur Behandlung von Kindern vorgesehen. ART DER ANWENDUNG Die Tabletten sollten nach den Mahlzeiten vorzugsweise mit ein wenig Flüssigkeit eingenommen werden. 4.3 GEGENANZEIGEN − Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. 2 − gleichzeitig vorliegende Prolaktin-abhängige Tumore, z. B. hypophysäre Prolaktinome und Brustkrebs. − Phäochromozytom. − Kombination mit Levodopa oder anderen dopaminerg wirkenden Arzneimitteln (siehe Abschnitt 4.5). − malignes neuroleptisches Syndrom (siehe Abschnitt 4.8). 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Wie auch bei anderen Neuroleptika kann ein malignes neuroleptisches Syndrom auftreten, eine potentiell tödliche Komplikation, die durch Hyperthermie, Muskelrigidität und autonome Instabilität gekennzeichnet ist. Im Fall einer Hyperthermie nichtdiagnostizierter Ursache muss Tiaprid abgesetzt werden. Neuroleptika können Lesen Sie das vollständige Dokument