Tiaprid Winthrop 100 mg Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Tiapridhydrochlorid

Verfügbar ab:

Winthrop Arzneimittel GmbH (8050629)

ATC-Code:

N05AL03

INN (Internationale Bezeichnung):

Tiapride hydrochloride

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Tiapridhydrochlorid (12851) 111,1 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2004-07-29

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
TIAPRID WINTHROP
® 100 MG TABLETTEN
Wirkstoff: Tiapridhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind Tiaprid Winthrop 100 mg Tabletten und wofür werden sie
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Tiaprid Winthrop 100 mg Tabletten
beachten?
3.
Wie sind Tiaprid Winthrop 100 mg Tabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Tiaprid Winthrop 100 mg Tabletten aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND TIAPRID WINTHROP 100 MG TABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE
ANGEWENDET?
Tiaprid Winthrop 100 mg Tabletten sind ein Arzneimittel zur Behandlung
von Bewegungsstörungen.
TIAPRID WINTHROP 100 MG TABLETTEN WERDEN ANGEWENDET:
–
Zur Behandlung von Bewegungsstörungen, welche durch bestimmte zentral
wirksame Arzneimittel
ausgelöst wurden (Neuroleptika-induzierte Spätdyskinesien) und
vorwiegend im Bereich der
Mund- und Gesichtsmuskulatur auftreten (oro-bucco-lingualer Art).
–
Klinische Beobachtungen und begrenzte Studiendaten geben Hinweise,
dass Tiaprid Winthrop
100 mg Tabletten Bewegungsstörungen bei Chorea Huntington verringern
können.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TIAPRID WINTHROP 100 MG TABLETTEN
BEACHTEN?
TIAPRID WINTHROP 100 MG TABLETTEN DÜRFEN NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
WENN

Fachinformation

TIAPRID WINTHROP
® 100 MG TABLETTEN
1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Tiaprid Winthrop 100 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 111,1 mg Tiapridhydrochlorid, entsprechend 100 mg
Tiaprid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tabletten.
Runde, weiße Tabletten mit einer Kreuzbruchrille auf der einen Seite
und der Prägung „T 100“
auf der anderen Seite.
Die Tablette kann in gleiche Dosen halbiert oder geviertelt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Neuroleptika-induzierte Spätdyskinesien, vorwiegend
oro-bucco-lingualer Art.
Klinische Beobachtungen und begrenzte Studiendaten geben Hinweise,
dass Tiaprid
Bewegungsstörungen bei Chorea Huntington verringern kann.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Bei Chorea Huntington ist die tägliche Gabe von 3–10 Tabletten
Tiaprid Winthrop 100 mg
Tabletten angezeigt; die Gesamtdosis wird, je nach Höhe der Dosis,
auf 3–5 Einzelgaben verteilt.
Kinder werden mit 3-mal ½

1 Tablette Tiaprid Winthrop 100 mg Tabletten pro Tag behandelt.
Zur Behandlung von Spätdyskinesien nach Neuroleptikatherapie, die
besonders im Bereich der
Mund- und Gesichtsmuskulatur (Zungen-Schlund-Syndrom), aber auch in
der Muskulatur der
Extremitäten auftreten können, empfiehlt sich die Gabe von täglich
3-mal 1–2 Tabletten Tiaprid
Winthrop 100 mg Tabletten. Der Therapieerfolg zeigt sich evtl. erst
nach 4- bis 6-wöchiger
Behandlungsdauer.
Dosierung bei eingeschränkter Nierenfunktion
Kreatinin-Clearance:
50

80 ml/Min. = 75 %
der
10

50 ml/Min. = 50 % }
normalen
unter 10 ml/Min. = 25 %
Tagesdosis
Da das Arzneimittel in der Leber nur wenig verstoffwechselt wird, ist
eine Dosisreduktion bei
Leberinsuffizienz nicht erforderlich.
Art der Anwendung
Tiaprid Winthrop 100 mg Tabletten werden am besten nach einer Mahlzeit
mit etwas Flüssigkeit
eingenommen.
TIAPRID WINTHROP
® 100 MG TABLETTEN
2
4.3
GEGENANZEIGEN
Tiaprid darf nicht angewendet werden bei:
�