Tim-Ophtal 0,5% sine

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Timololmaleat

Verfügbar ab:

Dr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3013807)

ATC-Code:

S01ED01

INN (Internationale Bezeichnung):

Timolol maleate

Darreichungsform:

Augentropfen

Zusammensetzung:

Timololmaleat (12113) 6,83 Milligramm

Verabreichungsweg:

Anwendung am Auge

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2004-12-09

Gebrauchsinformation

Seite 1 von 8
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
TIM
®
-OPHTAL
® 0,5 % SINE
6,83 mg/ml Augentropfen
Timololmaleat (Ph. Eur.)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Tim
®
-Ophtal
®
0,5 % sine und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Tim
®
-Ophtal
®
0,5 % sine beachten?
3.
Wie ist Tim
®
-Ophtal
®
0,5 % sine anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Tim
®
-Ophtal
®
0,5 % sine aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST TIM
®
-OPHTAL
® 0,5 % SINE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Tim
®
-Ophtal
®
0,5 % sine ist ein Antiglaukomatosum (= Mittel zur Behandlung des
Grünen Stars).
TIM
®
-OPHTAL
® 0,5 % SINE WIRD ANGEWENDET BEI
-
erhöhtem Augeninnendruck (okuläre Hypertension), sofern mehrere
Risikofaktoren
wie z. B. hohes Alter, hoher intraokularer Druck, große
Cup-Disc-Ratio oder eine
dünne zentrale Hornhaut bestehen.
-
Grünem Star (chronisches Offenwinkelglaukom).
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON TIM
®
-OPHTAL
® 0,5 % SINE BEACHTEN?
_ _
TIM
®
-OPHTAL
® 0,5 % SINE DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff Timolol, Betablocker oder
einen der in
Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittel sind
-
wenn eine der folgenden Erkrankungen vorliegt:
•
erhö

Fachinformation

Seite 1 von 13
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
TIM
®
-OPHTAL
® 0,1 % SINE
1,37 mg/ml Augentropfen
TIM
®
-OPHTAL
® 0,25 % SINE
3,42 mg/ml Augentropfen
TIM
®
-OPHTAL
® 0,5 % SINE
6,83 mg/ ml Augentropfen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Timololmaleat (Ph. Eur.)
1 ml Lösung enthält: Timololmaleat (Ph. Eur.) 1,37 mg/3,42 mg/6,83
mg entsprechend 1
mg/2,5 mg/5 mg Timolol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Tim
®
-Ophtal
®
0,1 % sine
Dieses Arzneimittel enthält 0,456 mg Phosphate pro Tropfen
entsprechend 12,70 mg/ml.
Tim
®
-Ophtal
®
0,25 % sine
Dieses Arzneimittel enthält 0,508 mg Phosphate pro Tropfen
entsprechend 12,71 mg/ml.
Tim
®
-Ophtal
®
0,5 % sine
Dieses Arzneimittel enthält 0,469 mg Phosphate pro Tropfen
entsprechend 11,78 mg/ml.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfen
Klare, farblose Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Erhöhter Augeninnendruck (okuläre Hypertension), sofern mehrere
Risikofaktoren, wie
z. B. hohes Alter, hoher intraokularer Druck, große Cup-Disc-Ratio
oder eine dünne
zentrale Hornhaut bestehen.
-
Grüner Star (chronisches Offenwinkelglaukom).
Seite 2 von 13
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Je nach Höhe des intraokularen Drucks beginnt die Therapie mit 2-mal
täglich 1 Tropfen
0,1 % Timolol-Augentropfen. Bei Bedarf kann die Dosis auf 2-mal
täglich 1 Tropfen 0,25 %
oder 0,5 % Timolol-Augentropfen gesteigert werden.
Tim
®
-Ophtal
®
0,1 %/0,25 %/0,5 % sine, Augentropfen werden in den Bindehautsack
eingetropft und sind für die Dauertherapie vorgesehen.
Die mögliche systemische Resorption wird reduziert, wenn nach der
Anwendung etwa
2 Minuten lang mit dem Finger Druck auf den Tränenkanal ausgeübt
oder die Augenlider
geschlossen werden. Dies kann zu einer Reduktion von systemischen
Nebenwirkungen und zu
einer Verstärkung der lokalen Wirkung beitragen.
Bei der Druckeinstellung ist zu beachten, dass die anfängliche
Drucksenku