Timolol-POS 0,1%

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Timololmaleat

Verfügbar ab:

URSAPHARM Arzneimittel GmbH (3091196)

INN (Internationale Bezeichnung):

Timolol maleate

Darreichungsform:

Augentropfen

Zusammensetzung:

Timololmaleat (12113) 1,37 Milligramm

Verabreichungsweg:

Anwendung am Auge

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1991-11-18

Gebrauchsinformation

Änderung gemäß § 29 AMG inkl. Reformatierung gemäß 14. AMG-Novelle
Timolol-POS® 0,1 % Augentropfen - Zul. Nr. 25829.00.00
Package information leaflet - Germany- draft * 10/2007
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
TIMOLOL-POS® 0,1 % AUGENTROPFEN
Wirkstoff: Timololmaleat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG
DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
 Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
 Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
 Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben
wie Sie.
 Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Timolol-POS® 0,1 % und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Timolol-POS® 0,1 % beachten?
3.
Wie ist Timolol-POS® 0,1 % anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Timolol-POS® 0,1 % aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.  
WAS IST TIMOLOL-POS® 0,1 % UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Timolol-POS
 0,1
% wird bei Erkrankungen des Auges angewendet, bei denen der
Augeninnendruck gesenkt werden soll.
Timolol-POS® 0,1 % wird angewendet bei

  erhöhtem Augeninnendruck (okulärer Hypertension)

  grünem Star (chronischem Weitwinkelglaukom)

  grünem Star nach Linsenentfernung (Aphakieglaukom)

  kindlichem Glaukom, wenn andere therapeutische Maßnahmen nicht ausreichen.
Änderung ge

Fachinformation

Antrag auf Änderung der Zulassung gemäß § 29 AMG
Timolol-POS 0,1 % Augentropfen – Zul.-Nr. 25829.00.00 – ENR:
2125829
SPC * Germany * 09/2011
Künftiger Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
TIMOLOL-POS 0,1 % AUGENTROPFEN
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAM-
MENSETZUNG
Wirkstoff:
1 ml Augentropfen enthält
Timololmaleat
1,37 mg
entsprechend Timolol
1,0 mg
Die vollständige Auflistung der sonsti-
gen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfen
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 Anwendungsgebiete
Zur Behandlung von

erhöhtem Augeninnendruck
(okulärer Hypertension)

grünem Star (chronischem
Weitwinkelglaukom)

grünem Star nach Linsenentfernung
(Aphakieglaukom)
Stand: September 2011

kindlichem Glaukom, wenn andere
therapeutische Maßnahmen nicht
ausreichen
4.2 Dosierung, Art und Dauer der
Anwendung
Die Therapie beginnt in der Regel mit 2
mal täglich 1 Tropfen 0,1 % Timolol-
Augentropfen.
Bei Bedarf kann die Dosis auf 2 mal
täglich 1 Tropfen 0,25 % oder 0,5 %
Timolol-Augentropfen gesteigert
werden.
Zur Anwendung am Auge.
Augentropfen sollten grundsätzlich so
angewendet werden, dass ein Kontakt
des Tropfers mit Auge oder Gesichts-
haut vermieden wird.
Bei der Druckeinstellung ist zu beach-
ten, dass die anfängliche Drucksenkung
bis zu 50 % betragen kann und es
danach zu einer Wirkungsabnahme
kommen kann (Tachyphylaxie). Nach 3-
12 Monaten stabilisiert sich die Druck-
reduktion. Eine regelmäßige Druckkon-
trolle ist daher besonders in den ersten
Tagen nach Ansetzen von Timolol-POS
0,1 % wichtig. Bei oraler Gabe von ß-
Rezeptorblockern ist mit einer Druck-
senkung am Auge zu rechnen, daher ist
zu überprüfen, ob eine lokale Anwen-
dung von Timolol-Augentropfen
Timolol-POS

0,1 %
Antrag auf Änderung der Zulassung gemäß § 29 AMG
Timolol-POS 0,1 % Augentropfen – Zul.-Nr. 25829.00.00 – ENR:
2125829
SPC * Germany * 09/2011
dann noch notwendig ist. Besteht schon
eine systemische Gabe von ß-Rezeptor-