Timolol Wockhardt 0,25% Augentropfen

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Timololmaleat

Verfügbar ab:

CP Pharmaceuticals Ltd. (3304278)

INN (Internationale Bezeichnung):

Timolol maleate

Darreichungsform:

Augentropfen

Zusammensetzung:

Timololmaleat (12113) 3,4 Milligramm

Verabreichungsweg:

Anwendung am Auge

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2011-12-31

Gebrauchsinformation

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
TIMOLOL WOCKHARDT 0,25% AUGENTROPFEN
TIMOLOL WOCKHARDT 0,5% AUGENTROPFEN
(Timololmaleat)
(im Folgenden als Timolol Wockhardt Augentropfen bezeichnet)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben
sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Timolol Wockhardt Augentropfen und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Timolol Wockhardt Augentropfen
beachten?
3.
Wie ist Timolol Wockhardt Augentropfen anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Timolol Wockhardt Augentropfen aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST TIMOLOL WOCKHARDT AUGENTROPFEN UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Timolol Wockhardt Augentropfen sind in zwei Stärken verfügbar:
Timolol Wockhardt 0,25%
Augentropfen und Timolol Wockhardt 0,5% Augentropfen.
Der Wirkstoff in Timolol Wockhardt Augentropfen ist Timololmaleat, das
den Druck im
Inneren des Auges senkt.
Timolol gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Betablocker
bezeichnet werden.
Es wird zur Senkung des Augeninnendrucks angewendet wenn Sie eine
Erkrankung wie
Bluthochdruck haben, die sich auf Ihre Augen auswirkt, oder ein
Glaukom („grüner Star“),
wobei dazu auch das Glaukom zählt, das sich nach einer Augenoperation
zur Beseitigung
eines Katarakts („grauer Star“) entwickeln kann.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON TIMOLOL
WOCKHARDT AUGE

Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Timolol Wockhardt 0,25 % Augentropfen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Augentropfen enthält 2,5 mg Timolol (als 3,4 mg Timololmaleat).
Sonstige Bestandteile : 0,1 mg Benzalkoniumchlorid/ml Augentropfen.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfen
Klare, farblose bis hellgelbe Augentropfenlösung.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Timolol ist ein beta-Adrenozeptor-Blocker, der topisch zur Senkung
eines
erhöhten intraokulären Drucks bei verschiedenen Erkrankungen
angewendet
wird, wie zum Beispiel bei Patienten mit okulärer Hypertonie, bei
Patienten
mit chronischem Offenwinkelglaukom einschließlich Patienten mit
Aphakie,
sowie bei manchen Patienten mit sekundärem Glaukom.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Es steht eine andere Stärke (Timolol 0,5% Augentropfen) zur
Verfügung.
Die empfohlene Therapie ist ein Tropfen Timolol 0,25% Augentropfen in
das/die betroffene(n) Auge zweimal täglich.
Wenn das klinische Ansprechen nicht ausreichend ist, kann die Dosis
auf
einen Tropfen Timolol Wockhardt 0,5% Augentropfen in jedes betroffene
Auge zweimal täglich erhöht werden. Erforderlichenfalls kann Timolol
zusammen mit einem oder mehreren anderen Mitteln zur Senkung des
intraokulären Drucks angewendet werden. Die Anwendung zweier
topischer
beta-adrenerger Blocker wird nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.4).
Durch Verschließen des Nasen-Tränen-Kanals und Schließen der
Augenlider
für 2 Minuten wird die systemische Resorption reduziert. Dadurch
lassen sich
möglicherweise systemische Nebenwirkungen reduzieren und die lokale
Wirkung erhöhen.
Der intraokuläre Druck sollte etwa vier Wochen nach Beginn der
Therapie
erneut beurteilt werden weil das Ansprechen auf die Behandlung mit
Timolol
bis zur Stabilisierung einige Wochen dauern kann.
Vorausgesetzt der intraokuläre Druck kann auf einem
zufriedenstellenden
Niveau gehalten werden, ist e