TITRALGAN gegen Schmerzen

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Acetylsalicylsäure (Ph.Eur.); Coffein; Paracetamol

Verfügbar ab:

BERLIN-CHEMIE Aktiengesellschaft (4000014)

INN (Internationale Bezeichnung):

Acetylsalicylic acid (Ph.Eur.), Caffeine, paracetamol

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Acetylsalicylsäure (Ph.Eur.) (00002) 250 Milligramm; Coffein (00088) 50 Milligramm; Paracetamol (01212) 200 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1999-01-18

Gebrauchsinformation

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Gebrauchsinformation: Information für Anwender
TITRALGAN® gegen Schmerzen
250 mg/200 mg/50 mg, Tabletten
Zur Anwendung bei Erwachsenen (ab 43 kg)
Zur Anwendung bei Jugendlichen ab 12 Jahren (ab 43 kg) nur auf
ärztliche Anweisung
Wirkstoffe: Acetylsalicylsäure (Ph. Eur.), Paracetamol, Coffein
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme
dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige
Informationen.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben
bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
•
Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
oder bei hohem
Fieber, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist TITRALGAN gegen Schmerzen und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von TITRALGAN gegen Schmerzen
beachten?
3.
Wie ist TITRALGAN gegen Schmerzen einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist TITRALGAN gegen Schmerzen aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist TITRALGAN gegen Schmerzen und wofür wird es
angewendet?
TITRALGAN gegen Schmerzen ist eine Kombination aus Acetylsalicylsäure
und
Paracetamol, zwei Wirkstoffen aus der Gruppe der Schmerzhemmer und
Fiebersenker
(Analgetikum/Antipyretikum), und Coffein.
Für Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren (ab 43 kg) bei akuten
leichten bis mäßig
starken Schmerzen.
Bitte beachten Sie die Angaben für Kinder und Jugendliche (siehe
Abschnitt 2. „Was sollten
Sie vor der Einnahme von TITRALGAN gegen Schmerzen beachten?“).
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2.
Was sollten S

Fachinformation

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
TITRALGAN
®
gegen Schmerzen
250 mg/200 mg/50 mg, Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 250 mg Acetylsalicylsäure (Ph. Eur.), 200 mg
Paracetamol und
50 mg Coffein.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 1 Tablette enthält 48 mg
Weizenstärke
(siehe Abschnitte 4.4 und 4.8).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße bis nahezu weiße, biplane Tabletten mit Facettenrand,
einseitiger Bruchkerbe
und einseitiger Prägung „TITRALGAN“.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu
erleichtern,
und nicht zum Teilen in gleiche Dosen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Für Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren (ab 43 kg) bei akuten
leichten bis
mäßig starken Schmerzen.
Bitte beachten Sie die Angaben für Kinder und Jugendliche (siehe
Abschnitt 4.4).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Dieses Arzneimittel sollte in der niedrigsten schmerzkontrollierenden
Dosis über den
kürzestmöglichen Zeitraum angewendet werden.
Die Dosierung richtet sich nach den Angaben in der nachfolgenden
Tabelle.
Das jeweilige Dosierungsintervall richtet sich nach der Symptomatik
und der
maximalen Tagesgesamtdosis. Es sollte 6 Stunden nicht unterschreiten.
Dieses Arzneimittel soll ohne Befragen des Arztes/Zahnarztes nicht
länger als 3 Tage
oder in höheren als den empfohlenen Dosen eingenommen werden.
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Körpergewicht/Alter
Einzeldosis
Maximale Tagesdosis
(24 Stunden)
AB 43 KG.
JUGENDLICHE AB 12
JAHREN UND
ERWACHSENE
1 – 2 Tabletten
(entsprechend 250 – 500 mg
Acetylsalicylsäure, 200 – 400 mg
Paracetamol und 50 – 100 mg
Coffein)
bis zu 6 Tabletten
(entsprechend 1500 mg
Acetylsalicylsäure, 1200 mg
Paracetamol und 300 mg
Coffein)
Leber- oder Niereninsuffizienz
Bei Patienten mit leichter bis mäßig schwerer Leber- oder
Niereninsuffizienz bzw.
Gilbert-Meulengracht-Syndrom muss die Dosis vermindert bzw.