Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Bryonia cretica spag. (Pot.-Angaben); Echinacea spag. (Pot.-Angaben); Glechoma hederacea spag. (Pot.-Angaben); Argentum nitricum (Pot.-Angaben); Clematis recta (Pot.-Angaben); Hydrastis canadensis (Pot.-Angaben); Galium aparine (Pot.-Angaben); Ledum palustre (Pot.-Angaben)
PEKANA-NATURHEILMITTEL GmbH (3184874)
Bryonia cretica spag. (Pot.-Information), Echinacea spag. (Pot.-Information), Glechoma hederacea spag. (Pot.-Information), Argentum nitricum (Pot.-Information), Clematis recta, (Pot.-Information), Hydrastis canadensis (Pot.-Information), Galium aparine (Pot.-Information), Ledum palustre (Pot.-Information)
Streukügelchen
Teil 1 - Streukügelchen; Bryonia cretica spag. (Pot.-Angaben) (06363) 0,011 Gramm; Echinacea spag. (Pot.-Angaben) (36064) 0,014 Gramm; Glechoma hederacea spag. (Pot.-Angaben) (16098) 0,016 Gramm; Argentum nitricum (Pot.-Angaben) (02128) 0,01 Gramm; Clematis recta (Pot.-Angaben) (03360) 0,015 Gramm; Hydrastis canadensis (Pot.-Angaben) (02133) 0,015 Gramm; Galium aparine (Pot.-Angaben) (05446) 0,016 Gramm; Ledum palustre (Pot.-Angaben) (01976) 0,003 Gramm
zum Einnehmen
registriert
2016-02-20
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte HAUSANSCHRIFT Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3 53175 Bonn TEL +49 (0)228 99 307-0 FAX +49 (0)228 99 307-5207 E-MAIL poststeUe@bfarm.de INTERNET www.bfarm.de REGISTRIERUNGSBESCHEID für ein homöopathisches Fertigarzneimittel zur Anwendung am Menschen Auf der Grundlage der eingereichten Unterlagen und der Angaben des Antragstellers wird gemäß § 39 Abs. 1 des Gesetzes über den Verkehr mit Arzneimitteln (AMG) vom 24.08.1976 (BGB1. I S. 2445) in der geltenden Fassung folgende Registrierung erteilt: REGISTRIERUNGSNUMMER: 91165.00.00 BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS: TO-EX spag. Peka N DARREICHUNGSFORM DES ARZNEIMITTELS: Streukügelchen Seite 2 von 9 ART DER ANWENDUNG: Zum Einnehmen ANTRAGSTELLER: PEKANA-NATURHEILMITTEL GmbH Raiffeisenstr. 15 88353 Kisslegg HERSTELLER: PEKANA-NATURHEILmmEL GmbH Raiffeisenstr. 15 88353 Kisslegg WIRKSTOFFHERSTELLER: PEKANA-NATURHEILMITTEL GmbH Raiffeisenstr. 15 88353 Kisslegg ZUSANUNENSETZUNG: In 10 g Streukügelchen (Größe 5) sind verarbeitet: WIRKSTOFF: Argentum nitricum Dil. D4 0,010 g Bryonia cretica spag. Peka Dil. D4 (HAB, V.47a) 0,011 g Clematis recta Dil. D3 0,015 g Hydrastis canadensis Dil. D4 0,015 g Echinacea spag. Peka Dil. D12 (HAB, V.47a) 0,014 g Galium aparine Dil. D6 0,016 g Glechoma hederacea (HAB 34) spag. Peka Dil. D6 (HAB, V.47a) 0,016 g Ledum palustre Dil. D6 0,003 g Seite 3 von 9 SONSTIGER BESTANDTEIL: Sucrose PACKUNGSGRÖSSEN: 10,00 g Originalpackung mit 10 g Streukügelchen Unverkäufliches Muster mit 10 g Streukügelchen BEHÄLTNISMATERIAL: Braunglasflasche mit farblosem Tropfer aus LD-PE und weißem Schraubver- schluss aus PP/HD-PE DAUER DER HALTBARKEIT: - IM UNVERSEHRTEN BEHÄLTNIS: 5 Jahre ART DER AUFBEWAHRUNG/LAGERUNG: Nicht über 25°C aufbewahren. VERKAUFSABGRENZUNG: Apothekenpflichtig Die Registrierung wird mit den Auflagen der Anlage 1 verbunden. AUFLAGEN GEMÄSS § 28 ABS.2 AMG: FL, M1-M2 DER ANLAGE 1 Die Auflagen Fl, M1-M2 sind in den entsprechenden Texten der Anlage 2 (und folgende) vollständig umges Lesen Sie das vollständige Dokument