Tobramaxin Augensalbe

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Tobramycin

Verfügbar ab:

Novartis Pharma GmbH (8011799)

ATC-Code:

S01AA12

INN (Internationale Bezeichnung):

Tobramycin

Darreichungsform:

Augensalbe

Zusammensetzung:

Teil 1 - Augensalbe; Tobramycin (04479) 3 Milligramm

Verabreichungsweg:

Anwendung am Auge

Produktbesonderheiten:

PZN: 02513531 Darreichung: Augensalbe Menge: 3.5 g

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1998-12-07

Gebrauchsinformation

((NOVARTIS LOGO))
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
TOBRAMAXIN
®
AUGENSALBE
3
MG/G AUGENSALBE
Tobramycin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist TOBRAMAXIN Augensalbe und wofür wird sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von TOBRAMAXIN
Augensalbe beachten?
3.
Wie ist TOBRAMAXIN
Augensalbe anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist TOBRAMAXIN
Augensalbe aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST TOBRAMAXIN AUGENSALBE UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
TOBRAMAXIN
Augensalbe enthält ein Antibiotikum, das Tobramycin genannt wird.
Dies ist ein
biologischer Wirkstoff mit wachstumshemmender oder abtötender Wirkung
auf Mikroorganismen. Es
wird zur Behandlung von bakteriellen Infektionskrankheiten angewendet.
_ _
TOBRAMAXIN
Augensalbe wird angewendet bei bakteriellen Infektionen des äußeren
Auges und der
vorderen Augenabschnitte durch Tobramycin-empfindliche Keime, z. B.
bakterielle Entzündungen von
Bindehaut, Hornhaut und Lidrand (Konjunktivitis, Keratitis,
Blepharokonjunktivitis, Blepharitis).
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON TOBRAMAXIN
AUGENSALBE BEACHTEN?
TOBRAMAXIN
AUGENSALBE DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Tobramycin oder einen der in Abschnitt 6
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind

Fachinformation

FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SMPC)
NOVARTIS PHARMA
TOBRAMAXIN
®
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Tobramaxin
®
Augensalbe
3 mg/g Augensalbe
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_ _
1 g Augensalbe enthält: 3 mg Tobramycin
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augensalbe, durchsichtige bis weißliche Salbe
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Bakterielle Infektionen des äußeren Auges und der vorderen
Augenabschnitte durch Tobramycin-
empfindliche Keime (z. B. Blepharitis, Blepharokonjunktivitis,
Konjunktivitis, Keratitis).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Bei leichten bis mittelschweren Infektionen kann ein 1,5 cm langer
Salbenstrang 2 bis 3 x täglich in
den Bindehautsack des infizierten Auges appliziert werden. Bei
schweren Infektionen (
_Pseudomonas _
_aeruginosa_
) kann alle 3 bis 4 Stunden ein 1,5 cm langer Salbenstrang in das
infizierte Auge einge-
bracht werden.
Die Dosierung sollte jedoch reduziert werden, wenn nach dem klinischen
Urteil nicht mehr mit dem
Vorhandensein vermehrungsfähiger Erreger zu rechnen ist.
Ist eine Entzündung durch Keime verursacht, die auf das Präparat
nicht ansprechen, so ist das Präparat
abzusetzen und durch ein anderes zu ersetzen. Die Entscheidung
darüber, ob eine Resistenz vorliegt
oder nicht, kann nur der behandelnde Arzt treffen. Dieser muss den
Krankheitsverlauf genau kontrol-
lieren (in schweren Fällen täglich oder sogar halbtäglich). Hat der
Arzt einen größeren Kontrollzeit-
raum vereinbart und tritt während dieses Zeitraums unter der Therapie
eine merkliche Verschlechte-
rung ein, so ist der Arzt sofort wieder zu konsultieren. Der Patient
darf bis zur Entscheidung über die
weitere Behandlung nichts an der laufenden Therapie ändern.
Art der Anwendung
Nur zur Anwendung am Auge.
Verschließen des Tränenkanals oder sanftes Schließen des Augenlids
nach der Anwendung wird
empfohlen.
Dadurch
können
die
systemische
Aufnahme
und
systemische
Ne