Tobrased picaturi oftalmice, solutie 0,3%

Land: Republik Moldau

Sprache: Rumänisch

Quelle: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Wirkstoff:

Tobramycinum

Verfügbar ab:

Bilim Ilac Sanayi Ve Ticaret A.?.

ATC-Code:

S01AA12

INN (Internationale Bezeichnung):

Tobramycinum

Dosierung:

0,3%

Darreichungsform:

picaturi oftalmice, solutie

Einheiten im Paket:

N1

Verschreibungstyp:

Cu reteta

Hergestellt von:

Bilim Ilac Sanayi Ve Ticaret A.?. (prod.: Mefar Ilac Sanayii ve Ticaret AS, Turcia)

Berechtigungsdatum:

2013-05-24

Gebrauchsinformation

Certificat de înregistrare a medicamentului – nr.  19447 din  24.05.2013
Anexa 1
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
TOBRASED
®
picături oftalmice, soluție
DENUMIREA COMERCIALĂ 
Tobrased
®
DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE
Tobramicinum
COMPOZIŢIA 
1 ml conţine:
 _substanţa activă_: tobramicină 3mg;
_excipienţi: _clorură de sodiu, acid boric, tiloxapol, clorură de benzacloniu, sulfat de 
sodiu, hidroxid de sodiu, acid sulfuric, apă purificată.
FORMA FARMACEUTICĂ
Picături oftalmice, soluție.
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Soluţie incoloră, limpede.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC
Produse oftalmologice, antibiotice. S01AA12
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE_  
Tobrased
®
 - soluţie sterilă folosită în tratamentul local al infecţiilor bacteriene a tunicii 
externe a ochiului. Substanţa activă a Tobrased
®
 – tobramicina este un aminoglicozid 
hidrosolubil cu spectru larg de acţiune. Este activ împotriva stafilococilor penicillin-
rezistenţi, inclusiv _Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis _
_(coagulazopozitivi şi coagulazonegativi), streptococilor, inclusiv Streptococul beta-_
_hemolitic din grupul A şi unele specii nehemolitice; Streptococcus pneumoniae, _
_Pseudomonas aerugenosa,  Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter _
_aerogenes,Proteus mirabilis (tulpini indolproducătoare şi indolneproducătoare), _
_Morganella morgani, Haemophilus influenzae, Haemophilus aegyptius, Moraxela _
_lacunata, Acinetobacter calcoaciticus şi unele specii de Neisseria._
_PROPRIETĂŢI  FARMACOCINETICE_
Studii asupra absorbţiei tobramicinei la administrarea oftalmică nu sunt.
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tobrased
®
 – antibiotic cu acţiune locală utilizat în tratamentul infecţiilor oculare 
cauzate de microorganisme sensibile�

Fachinformation

Certificat de înregistrare a medicamentului – nr.  19447 din  24.05.2013 
Modificare din 05.11.2015 la anexa 1 

Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova 
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE 

TOBRASED
®

picături oftalmice, soluție 

DENUMIREA COMERCIALĂ  
Tobrased
®

DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE 
Tobramicinum 

COMPOZIŢIA  
1 ml conţine: 
_substanţa activă_: tobramicină 3mg; 
_excipienţi:  _clorură  de  sodiu,  acid  boric,  tiloxapol,  clorură  de  benzacloniu,  sulfat  de 
sodiu, hidroxid de sodiu, acid sulfuric, apă purificată. 

FORMA FARMACEUTICĂ 
Picături oftalmice, soluție. 

DESCRIEREA MEDICAMENTULUI 
Soluţie incoloră, limpede. 

GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC 
Produse oftalmologice, antibiotice. S01AA12 

PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE 
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE_   
Tobrased
®
 - soluţie sterilă folosită în tratamentul local al infecţiilor bacteriene a tunicii 
externe a ochiului. Substanţa activă a Tobrased
®
 – tobramicina este un aminoglicozid 
hidrosolubil  cu  spectru  larg  de  acţiune.  Este  activ  împotriva  stafilococilor  penicillin-
rezistenţi, 
inclusiv 
_Staphylococcus _
_aureus, _
_Staphylococcus _
_epidermidis _
_(coagulazopozitivi  şi  coagulazonegativi),  streptococilor,  inclusiv  Streptococul  beta-_
_hemolitic  din  grupul  A  şi  unele  specii  nehemolitice;  Streptococcus  pneumoniae, _
_Pseudomonas  aerugenosa,    Escherichia  coli,  Klebsiella  pneumoniae,  Enterobacter _
_aerogenes,Proteus  mirabilis  (tulpini  indolproducătoare  şi  indolneproducătoare), _
_Morganella  morgani,  Haemophilus  influenzae,  Haemophilus  aegyptius,  Moraxela _
_lacunata, Acinetobacter calcoaciticus şi unele specii de Neisseria. _
_PROPRIETĂŢI FARMACOCINETICE _
Studii asupra absorb