Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Tobramycin
Infectopharm Arzneimittel und Consilium GmbH (3291423)
J01GB01
Tobramycin
Injektions-/Infusionslösung
Teil 1 - Injektions-/Infusionslösung; Tobramycin (04479) 40 Milligramm
Injektion intramuskulär; Infusion intravenös
verlängert
2016-04-12
palde-tobrazid-ip-informed-consent-7-0 1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER TOBRAZID INFECTOPHARM 40 MG/1 ML TOBRAZID INFECTOPHARM 80 MG/2 ML Injektions-/Infusionslösung Wirkstoff: Tobramycin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist TobraZid INFECTOPHARM und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von TobraZid INFECTOPHARM beachten? 3. Wie ist TobraZid INFECTOPHARM anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist TobraZid INFECTOPHARM aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST TOBRAZID INFECTOPHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? TobraZid INFECTOPHARM ist ein Mittel zur Bekämpfung bestimmter Krankheitserreger (Aminoglykosid-Antibiotikum). Es wird angewendet zur Behandlung von schweren bakteriellen Infektionen, die durch Tobramycin-empfindliche Erreger verursacht sind. Unter diesen Voraussetzungen kann TobraZid INFECTOPHARM angewendet werden bei: im Krankenhaus erworbenen Infektionen der unteren Atemwege, einschließlich schwerer Lungenentzündungen Haut- und Weichteilinfektionen einschließlich schwerer Verbrennungen plötzlich eintretender Verschlimmerung (Exazerbation) von Infektionen der unteren Atemwege bei Patienten mit Mukoviszidose (erbliche Stoffwechselerkrankung) Besiedlung der Lunge mit einem bestimmte Lesen Sie das vollständige Dokument
spcde-tobrazid-ip-informed-consent-8-0 1 FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS TobraZid INFECTOPHARM 40 mg/1 ml TobraZid INFECTOPHARM 80 mg/2 ml Injektions-/Infusionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Ampulle TobraZid INFECTOPHARM 40 mg/1 ml enthält 40 mg Tobramycin. Eine Ampulle TobraZid INFECTOPHARM 80 mg/2 ml enthält 80 mg Tobramycin. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Natriummetabisulfit (Ph. Eur.) Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektions-/Infusionslösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Behandlung von schweren Infektionen, die durch Tobramycin-empfindliche Erreger verursacht sind (siehe dazu auch Abschnitt 5.1), wenn weniger toxische Antibiotika nicht wirksam sind. Unter diesen Voraussetzungen kann TobraZid INFECTOPHARM angewendet werden bei: nosokomialen Infektionen der unteren Atemwege, einschließlich schwerer Pneumonien Haut- und Weichteilinfektionen einschließlich schwerer Verbrennungen Exazerbationen von Infektionen der unteren Atemwege bei Patienten mit cystischer Fibrose (Mukoviszidose) cystische Fibrose: _Pseudomonas aeruginosa_ -Besiedlung komplizierten und rezidivierenden Infektionen der Nieren und der ableitenden Harnwege intraabdominellen Infektionen TobraZid INFECTOPHARM wird üblicherweise im Rahmen einer Kombinationsbehandlung verabreicht, vorwiegend zusammen mit einem Betalaktam-Antibiotikum oder mit einem gegen anaerobe Bakterien wirksamen Antibiotikum, vor allem bei lebensbedrohlichen Infektionen durch einen (zunächst noch) unbekannten Erreger, bei gemischten anaeroben/aeroben Infektionen, bei systemischen _Pseudomonas_ -Infektionen sowie bei abwehrgeschwächten, vorwiegend neutropenischen Patienten. Die üblichen und allgemein anerkannten Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von Antibiotika sind bei der Anwendung von TobraZid INFECTOPHARM zu beachten. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWEND Lesen Sie das vollständige Dokument