Tolterodin Viatris 2 mg - Filmtabletten

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

TOLTERODIN TARTRAT

Verfügbar ab:

Upjohn EESV

ATC-Code:

G04BD07

INN (Internationale Bezeichnung):

TOLTERODIN TARTRAT

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2012-07-12

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
TOLTERODIN VIATRIS 2 MG - FILMTABLETTEN
Tolterodin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Tolterodin Viatris und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Tolterodin Viatris beachten?
3.
Wie ist Tolterodin Viatris einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Tolterodin Viatris aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST TOLTERODIN VIATRIS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Wirkstoff von Tolterodin Viatris ist Tolterodin. Tolterodin
gehört zu einer Klasse von
Arzneimitteln, die man als Antimuskarinika (=
Muscarinrezeptor-Antagonisten) bezeichnet.
Tolterodin Viatris wird zur Behandlung der Symptome von überaktiver
Blase angewendet. Wenn Sie
an überaktiver Blase leiden, wird es Ihnen unter Umständen schwer
fallen,
•
Ihren Harndrang unter Kontrolle zu halten
•
Sie werden ohne vorherige Warnzeichen rasch die Toilette aufsuchen
müssen und/oder häufig
zur Toilette gehen müssen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME TOLTERODIN VIATRIS BEACHTEN?
TOLTERODIN VIATRIS DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Tolterodin oder einen der
in Abschnitt 6 genannten
sonstigen Bestandteile von Tolterodin Viatris sind,
-
wenn Sie Ihre Blase nur beschränkt entleeren könn

Fachinformation

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Tolterodin Viatris 1 mg - Filmtabletten
Tolterodin Viatris 2 mg - Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 1 mg Tolterodintartrat, entsprechend 0,68
mg Tolterodin.
Jede Filmtablette enthält 2 mg Tolterodintartrat, entsprechend 1,37
mg Tolterodin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
Die Filmtabletten sind weiß, rund und bikonvex mit einer Größe von
6 mm.
Die 1 mg Filmtablette ist mit einem Bogen ober- und unterhalb der
Buchstaben „TO“ geprägt.
Die 2 mg Filmtablette ist mit einem Bogen ober- und unterhalb der
Buchstaben „DT“ geprägt.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische Behandlung von Dranginkontinenz und/oder Pollakisurie
und imperativem Harndrang
wie zum Beispiel bei Patienten mit Reizblase.
4.2
DOSIERUNG UND DAUER DER ANWENDUNG
_ERWACHSENE (INKL. ÄLTERE PATIENTEN):_
Die empfohlene Dosis ist zweimal täglich 2 mg. Bei Patienten mit
eingeschränkter Leberfunktion oder
stark eingeschränkter Nierenfunktion (GFR < 30 ml/min) beträgt die
empfohlene Dosis zweimal täglich
1 mg (siehe Abschnitt 4.4). Bei unangenehmen Nebenwirkungen kann die
Dosis von zweimal täglich
2 mg auf zweimal täglich 1 mg reduziert werden.
Die Wirkung der Behandlung sollte nach 2-3 Monaten erneut überprüft
werden (siehe Abschnitt 5.1).
_KINDER UND JUGENDLICHE:_
Die Wirksamkeit von Tolterodin Viatris bei Kindern konnte bisher nicht
nachgewiesen werden (siehe
Abschnitt 5.1). Daher wird Tolterodin Viatris für Kinder nicht
empfohlen.
4.3
GEGENANZEIGEN
Tolterodin darf nicht angewendet werden bei Patienten mit
-
Harnretention
-
unzureichend behandeltem Engwinkelglaukom
-
Myasthenia gravis
-
bekannter Überempfindlichkeit gegen Tolterodin oder einen der in
Abschnitt 6.1 genannten sonstigen
Bestandteile
-
schwerer Colitis ulcerosa
-
toxischem Megacolon
2
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE A