Topiramat-CT 50 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Topiramat

Verfügbar ab:

AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (4238075)

INN (Internationale Bezeichnung):

Topiramate

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Topiramat (24994) 50 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

widerrufen

Berechtigungsdatum:

2006-10-20

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
_TOPIRAMAT-CT 50 MG FILMTABLETTEN _
Topiramat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist
_Topiramat-CT_
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Topiramat-CT_
beachten?
3.
Wie ist
_Topiramat-CT_
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist
_Topiramat-CT_
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST _TOPIRAMAT-CT_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Topiramat gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
„Antiepileptika“ genannt werden. Es wird
angewendet:
•
zur alleinigen Behandlung der Epilepsie bei Erwachsenen und Kindern
über 6 Jahren
•
mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung der Epilepsie bei Erwachsenen
und Kindern im Alter
von 2 Jahren und darüber
•
um Migränekopfschmerzen bei Erwachsenen vorzubeugen
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON _TOPIRAMAT-CT_ BEACHTEN?
_TOPIRAMAT-CT_ DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
•
wenn Sie allergisch gegen Topiramat einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile
dieses Arzneimittels sind,
•
zur Vorbeugung von Migräne, wenn Sie schwanger sind oder wenn Sie
schwanger werden
könnten, aber keine wirksame Verhütungsmethode anwenden (weitere
Informationen finden Sie
im Abschnitt "Schwangerschaft und Stillzeit").
Wenn Sie nicht sicher s

Fachinformation

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
/FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_TOPIRAMAT-CT 25 MG FILMTABLETTEN _
_TOPIRAMAT-CT 50 MG FILMTABLETTEN _
_TOPIRAMAT-CT 100 MG FILMTABLETTEN _
_TOPIRAMAT-CT 200 MG FILMTABLETTEN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Topiramat-CT 25 mg Filmtabletten _
Eine Tablette enthält 25 mg Topiramat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 20 mg
Lactose-Monohydrat/Filmtablette
_Topiramat-CT 50 mg Filmtabletten _
Eine Tablette enthält 50 mg Topiramat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 40 mg
Lactose-Monohydrat/Filmtablette
_Topiramat-CT 100 mg Filmtabletten _
Eine Tablette enthält 100 mg Topiramat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 80 mg
Lactose-Monohydrat/Filmtablette
_Topiramat-CT 200 mg Filmtabletten _
Eine Tablette enthält 200 mg Topiramat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 160 mg
Lactose-Monohydrat/Filmtablette
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_ _
_Topiramat-CT 25 mg Filmtabletten_
Weiße, runde, bikonvexe Filmtablette mit abgeschrägten Kanten
_Topiramat-CT 50 mg Filmtabletten_
Hellgelbe, runde, bikonvexe Filmtablette mit abgeschrägten Kanten
_Topiramat-CT 100 mg Filmtabletten_
Gelbe, runde, bikonvexe Filmtablette mit abgeschrägten Kanten
_Topiramat-CT 200 mg Filmtabletten_
Lachsfarbene, kapselförmige, bikonvexe Filmtablette
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
2
Monotherapie bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahren mit
fokalen Krampfanfällen
mit oder ohne sekundär generalisierten Anfällen und primär
generalisierten tonisch-klonischen
Anfällen.
Zusatztherapie bei Kindern ab 2 Jahren, Jugendlichen und Erwachsenen
mit fokalen Anfällen mit oder
ohne sekundärer Generalisierung oder primär generalisierten
tonisch-klonischen Anfällen und zur
Behandlung von Anfällen, die mit dem Lennox-Gastaut-Syndrom
assoziiert sind.
Topiramat ist indiziert bei Erwachsenen zur Prophylaxe von
Migräne-Kopfschmerzen nach
so