Topiramat-Hormosan 25 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Topiramat

Verfügbar ab:

Hormosan Pharma Gesellschaft mit beschränkter Haftung - Geschäftsanschrift - (3068808)

ATC-Code:

N03AX11

INN (Internationale Bezeichnung):

Topiramate

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Topiramat (24994) 25 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2009-02-26

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
TOPIRAMAT-HORMOSAN 25 MG FILMTABLETTEN
Topiramat
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Topiramat-Hormosan und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Topiramat-Hormosan beachten?
3.
Wie ist Topiramat-Hormosan einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Topiramat-Hormosan aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST TOPIRAMAT-HORMOSAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Topiramat-Hormosan gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
„Antiepileptika“ genannt
werden. Es wird angewendet:
-
zur alleinigen Behandlung der Epilepsie bei Erwachsenen und Kindern
über 6 Jahren
-
mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung der Epilepsie bei Erwachsenen
und Kindern
im Alter von 2 Jahren und älter
-
um Migränekopfschmerzen bei Erwachsenen vorzubeugen
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TOPIRAMAT-HORMOSAN BEACHTEN?
TOPIRAMAT-HORMOSAN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Topiramat oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
zur Vorbeugung von Migräne: Wenn Sie schwanger sind oder wenn Sie
eine Frau im
gebärfähigen Alter sind, es sei denn, Sie wenden eine wirksame
Verhütungsmethode an
(weitere Informationen finden Sie im Absc

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Topiramat-Hormosan 25 mg Filmtabletten_ _
Topiramat-Hormosan 50 mg Filmtabletten_ _
Topiramat-Hormosan 100 mg Filmtabletten_ _
Topiramat-Hormosan 200 mg Filmtabletten_ _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette Topiramat-Hormosan 25 mg enthält 25 mg Topiramat.
1 Filmtablette Topiramat-Hormosan 50 mg enthält 50 mg Topiramat.
1 Filmtablette Topiramat-Hormosan 100 mg enthält 100 mg Topiramat.
1 Filmtablette Topiramat-Hormosan 200 mg enthält 200 mg Topiramat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Topiramat-Hormosan 25 mg _
Weiße, runde bikonvexe Filmtablette mit der Markierung „V1“.
_Topiramat-Hormosan 50 mg _
Hellgelbe, runde bikonvexe Filmtablette mit der Markierung „V3“.
_Topiramat-Hormosan 100 mg _
Gelbe, runde bikonvexe Filmtablette mit der Markierung „V4“.
_Topiramat-Hormosan 200 mg _
Lachsfarbene, ovale bikonvexe Filmtablette mit der Markierung
„V5“.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Monotherapie bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahren mit
fokalen
Krampfanfällen mit oder ohne sekundär generalisierten Anfällen und
primär generalisierten
tonisch-klonischen Anfällen.
Zusatztherapie bei Kindern ab 2 Jahren, Jugendlichen und Erwachsenen
mit fokalen
Anfällen mit oder ohne sekundärer Generalisierung oder primär
generalisierten tonisch-
klonischen Anfällen und zur Behandlung von Anfällen, die mit dem
Lennox-Gastaut Syndrom
assoziiert sind.
Topiramat ist indiziert bei Erwachsenen zur Prophylaxe von
Migräne-Kopfschmerzen nach
sorgfältiger Abwägung möglicher alternativer Behandlungsmethoden.
Topiramat ist nicht
vorgesehen für die Akutbehandlung.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
2
Dosierung
Es wird empfohlen, die Therapie mit einer geringen Dosis zu beginnen,
gefolgt von einer
Titration bis zur wirksamen Dosis. Dosis und Titrationsgeschwindigkeit
sollten sich nach dem
klinischen Ansprechen richten.
Es ist nicht notwendig d