Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Topiramat
ALIUD PHARMA GmbH (3270510)
Topiramate
Filmtablette
Topiramat (24994) 200 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2009-06-18
MODULE 1.3.13 PACKAGE LEAFLET GERMAN VERSION Gebrauchsinformation: Information für den Anwender Topirastad 200 mg Filmtabletten Wirkstoff: Topiramat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie. Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Topirastad und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Topirastad beachten? 3. Wie ist Topirastad einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Topirastad aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST TOPIRASTAD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Topiramat, der Wirkstoff in Topirastad, gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Antiepileptika genannt werden. Antiepileptika sind Arzneimittel, die zur Behandlung der Epilepsie verwendet werden. Sie wirken auf bestimmte chemische Stoffe im Gehirn, die an der Signalweiterleitung zwischen den Nervenzellen beteiligt sind. MODULE 1.3.13 PACKAGE LEAFLET GERMAN VERSION Topirastad wird angewendet zur Behandlung der Epilepsie und kann in Kombination mit anderen Antiepileptika angewendet werden. Topirastad wird darüber hinaus angewendet, um bei Erwachsenen häufig wiederkehrenden Migräne-Kopfschmerzen vorzube Lesen Sie das vollständige Dokument
MODULE 1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS (SPC) GERMAN VERSION Fachinformation 1. Bezeichnung des Arzneimittels Topirastad 200 mg Filmtabletten 2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung 1 Filmtablette Topirastad enthält 200 mg Topiramat. Sonstiger Bestandteil: 133,0 mg Lactose / Filmtablette. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. Darreichungsform Filmtablette Dunkelrosafarbene, runde, bikonvexe Filmtablette 4. Klinische Angaben 4.1 Anwendungsgebiete Epilepsie - Als Monotherapie bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 2 Jahren mit generalisierten tonisch-klonischen epileptischen Anfällen und/oder fokalen epileptischen Anfällen (mit oder ohne sekundäre Generalisierung). - Als Zusatztherapie bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 2 Jahren mit fokalen epileptischen Anfällen (mit oder ohne sekundäre Generalisierung) und/oder primär generalisierten tonisch-klonischen epileptischen Anfällen und/oder epileptischen Anfällen beim Lennox-Gastaut-Syndrom. Migräne - Zur Prophylaxe von Migräne-Kopfschmerzen bei Erwachsenen, wenn andere Migräne-Therapien nicht vertragen wurden oder nicht erfolgreich waren. MODULE 1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS (SPC) GERMAN VERSION 4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung Allgemein Um eine optimale Kontrolle zu erzielen und dosisabhängige Nebenwirkungen zu vermeiden, wird empfohlen, die Therapie bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern mit einer niedrigen Dosis zu beginnen und anschließend auf eine effektive Dosis zu titrieren. Wenn begleitende Antiepileptika abgesetzt werden, um auf eine Monotherapie mit Topiramat umzustellen, sollten die möglichen Auswirkungen auf die Anfallskontrolle berücksichtigt werden. Sofern nicht Bedenken bezüglich der Sicherheit ein plötzliches Absetzen des begleiten Lesen Sie das vollständige Dokument