Land: Kroatien
Sprache: Kroatisch
Quelle: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
tietilperazinmalat
Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Hrvatska
R06AD03
tietilperazinmalat
6,5 mg/ml
otopina za injekciju
Urbroj: 1 ml otopine za injekciju (1 ampula) sadrži 6,5 mg tietilperazina u obliku tietilperazinmalata
na recept ograničeni recept
Krka d.d., Novo mesto, Novo Mesto, Slovenija
Pakiranje: 50 ampula sa po 1 ml otopine, u kutiji [HR-H-005938916-01] Urbroj: 381-12-01/70-16-03
2016-07-20
1 _ _ UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA TORECAN 6,5 MG/ML OTOPINA ZA INJEKCIJU tietilperazin PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Torecan otopina za injekciju i za što se koristi? 2. Što morate znati prije nego počnete primati Torecan otopinu za injekciju? 3. Kako primati Torecan otopinu za injekciju? 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Torecan otopinu za injekciju? 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE TORECAN OTOPINA ZA INJEKCIJU I ZA ŠTO SE KORISTI? Torecan spada u skupinu lijekova koji se nazivaju fenotiazini. Lijek djeluje na strukture u produženoj moždini koji reguliraju fiziološke procese povezane s povraćanjem. Na taj način koči reakciju organizma na podražaje koji potiču mučninu i povraćanje._ _ Lijek se koristi za liječenje povraćanja kod sljedećih stanja: - nakon kemoterapije malignih bolesti, - nakon terapije zračenjem, - nakon uzimanja nekih lijekova koji mogu izazvati povraćanje, - nakon kirurških zahvata. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMATI TORECAN OTOPINU ZA INJEKCIJU? NEMOJTE PRIMATI TORECAN: - ako ste alergični na tietilperazin, fenotiazine ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.), - kod teških poremećaja svijesti ili drugih znakova poremećenog rada središnjeg živčanog sustava, - ako imate vrlo nizak krvni tlak, - ako ste trudni ili dojite. Torecan se ne smije davati djeci mlaĎoj od 15 godina te djeci i mladeži sa simptomima koji su slični akutnoj teškoj bolesti mozga s istodobnim oštećenjem jetre (Reyov sindrom). UPOZORENJA I MJERE OPREZA Obratite se Lesen Sie das vollständige Dokument
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Torecan 6,5 mg/ml otopina za injekciju 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 ml otopine za injekciju (1 ampula) sadrži 6,5 mg tietilperazina u obliku tietilperazinmalata. Pomoćne tvari s poznatim učinkom: - sorbitol (E420): 40,00 mg/ml otopine - natrijev metabisulfit (E223): 0,5 mg/ml otopine Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Otopina za injekciju. Bistra, bezbojna ili lagano žuta otopina. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Liječenje mučnine i povraćanja u odraslih i adolescenata starijih od 15 godina: - nakon citotoksične kemoterapije, - nakon terapije zračenjem, - nakon primjene toksičnih lijekova, - nakon kirurških zahvata. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Preporučena doza tietilperazina iznosi 6,5 mg jednom do tri puta dnevno. Posebne populacije _Oštećenje funkcije bubrega _ Nisu provedena ispitivanja u bolesnika s oštećenjem funkcije bubrega. _Oštećenje funkcije jetre _ U bolesnika s oštećenom jetrom mora se kontrolirati funkcija jetre prilikom uzimanja Torecana u visokim dozama ili uzimanja kroz dulje vremensko razdoblje (vidjeti dijelove 4.4. i 4.8.). _Pedijatrijska populacija _ Pedijatrijsko doziranje nije utvrĎeno i lijek se ne smije davati djeci mlaĎoj od 15 godina. _Stariji _ Liječenje starijih bolesnika (75 godina i starijih) ne smije trajati dulje od dva mjeseca zbog rizika od nehotičnih pokreta. H A L M E D 28 - 09 - 2020 O D O B R E N O 2 Način primjene Lijek se primjenjuje intramuskularnom injekcijom te takoĎer intravenskom injekcijom, ali samo iznimno i polako zbog opasnosti od hipotenzije. Intravenska primjena dolazi u obzir uglavnom kod akutnih slučajeva, kod kojih se injicira 1 ampula. Za sprječavanje povraćanja nakon operativnog zahvata daje se 1 ampula intramuskularno, pola sata prije kraja operacije. 4.3. KONTRAINDIKACIJE Preosjetljivost na djelatnu tvar, fenotiazine ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1. Teška depresija središnjeg ži Lesen Sie das vollständige Dokument