Tostran 20 mg/g transdermales Gel

Land: Schweiz

Sprache: Deutsch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Wirkstoff:

testosteronum

Verfügbar ab:

Cederberg GmbH

ATC-Code:

G03BA03

INN (Internationale Bezeichnung):

testosteronum

Darreichungsform:

transdermales Gel

Zusammensetzung:

testosteronum 20 mg, propylenglycolum, antiox.: E 321, excipiens ad gelatum pro 1 g.

Klasse:

B

Therapiegruppe:

Synthetika

Therapiebereich:

Männlicher Hypogonadismus

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

1970-01-01

Gebrauchsinformation

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Tostran®
Was ist Tostran und wann wird es angewendet?
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Diese Packungsbeilage wurde im August 2023 letztmals durch die
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Tostran®
Was ist Tostran und wann wird es angewendet?
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Der Wirkstoff von Tostran, Testosteron, ist ein im menschlichen
Organismus vorkommendes männliches
Hormon vom Typ der sogenannten Androgene.
Tostran wird bei erwachsenen Männern zur
Testosteron-Substitutionstherapie angewendet, um verschiedene
gesundheitliche Beschwerden zu behandeln, die durch einen Mangel an
Testosteron (männlicher
Hypogonadismus) verursacht werden. Dieser Mangel an Testosteron wird
durch Bestimmungen der
Testosteronkonzentrationen im Blut bestätigt. Ausserdem müssen
bestimmte klinische Anzeichen vorhanden
sein, u.a

Fachinformation

FACHINFORMATION
Tostran®
Zusammensetzung
Wirkstoff: Testosteron
Hilfsstoffe: Propylenglycolum, Antiox.: Butylhydroxytoluenum (E 321),
Excip. ad gel. pro 1 g
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Klares, farbloses bis leicht gelbliches Gel mit 20 mg/g Testosteron.
Ein Druck des Dosierkolbens
ergibt 0.5 g Gel mit 10 mg Testosteron.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Testosteron-Substitutionstherapie bei männlichem Hypogonadismus, wenn
der Testosteronmangel
klinisch und labormedizinisch bestätigt wurde.
Dosierung/Anwendung
Erwachsene
Die empfohlene Anfangsdosis von Tostran ist 3 g Gel (60 mg
Testosteron), aufgetragen einmal
täglich jeweils morgens etwa zur gleichen Zeit. Die Dosistitration
sollte anhand der Serum-
Testosteronspiegel sowie der bestehenden klinischen Symptomatik des
Androgen-Mangels erfolgen.
Es sollte berücksichtigt werden, dass die Testosteronspiegel
physiologischerweise mit zunehmendem
Alter sinken.
Die Tagesdosis sollte 4 g Gel (80 mg Testosteron) nicht übersteigen.
Art der Anwendung
Zur Anwendung auf der Haut.
Da ein Grossteil des Gels durch Waschen entfernt wird, sollten die
Patienten informiert werden, dass
sie das Gel erst nach dem morgendlichen Waschen bzw. mindestens 2
Stunden vor dem
Duschen/Baden auftragen sollen.
Die Dosis kann auf den Bauch aufgetragen werden (die gesamte Dosis auf
einen Bereich von
mindestens 10 mal 30 cm) oder auf beide Innenseiten der Oberschenkel
(jeweils eine Hälfte der
Dosis auf einen Bereich von mindestens 10 mal 15 cm auf jede
Innenseite). Es wird empfohlen, die
Anwendungsstelle, d.h. Bauch bzw. Innenseiten der Oberschenkel,
täglich zu wechseln, um das
Risiko von Reaktionen an der Anwendungsstelle zu minimieren.
Tostran darf nicht auf die Genitalien aufgetragen werden.
Das Gel sollte auf saubere, trockene, intakte Haut aufgetragen werden.
Es sollte leicht mit einem
Finger eingerieben werden, bis es eingetrocknet ist. Danach sollte die
Anwendungsstelle bedeckt
werden, vorzugsweise mit einem locker sitzenden Kleidungsstück.
Anschliessend sollte