Tramadol-Paracetamol-Mepha 75mg/650mg Lactab

Land: Schweiz

Sprache: Deutsch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Wirkstoff:

tramadoli hydrochloridum, paracetamolum

Verfügbar ab:

Mepha Pharma AG

ATC-Code:

N02AJ13

INN (Internationale Bezeichnung):

tramadoli hydrochloridum, paracetamolum

Darreichungsform:

Lactab

Zusammensetzung:

tramadoli hydrochloridum 75 mg, paracetamolum 650 mg, amylum pregelificatum, carboxymethylamylum natricum A, cellulosum microcristallinum, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, macrogolum 400, polysorbatum 80, E 171, E 172 (flavum), E 172 (rubrum), pro compresso obducto corresp. natrium max. 1.51 mg.

Klasse:

A

Therapiegruppe:

Synthetika

Therapiebereich:

Analgetikum

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2014-01-24

Gebrauchsinformation

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte ihnen
das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Tramadol-Paracetamol-Mepha Lactab®
Mepha Pharma AG
Was ist Tramadol-Paracetamol-Mepha und wann wird es angewendet?
Tramadol-Paracetamol-Mepha wird oral verabreicht und enthält Tramadol
und Paracetamol. Beide
Wirkstoffe sind Schmerzmittel.
Tramadol-Paracetamol-Mepha lindert Schmerzen. Die Schmerzen können
mässig bis schwer sein und
verschiedene Ursachen haben.
Tramadol-Paracetamol-Mepha darf nur auf Verschreibung des Arztes oder
der Ärztin angewandt
werden.
Was sollte dazu beachtet werden?
Tramadol-Paracetamol-Mepha ist ein stark wirksames Schmerzmittel, das
bei längerem Gebrauch zu
Gewöhnung und Abhängigkeit führen kann. Befolgen Sie bitte genau
die von Ihrem Arzt bzw. Ihrer
Ärztin vorgeschriebene Dosierung und Behandlungsdauer.
Wann darf Tramadol-Paracetamol-Mepha nicht eingenommen werden?
Tramadol-Paracetamol-Mepha darf nicht eingenommen werden:
·Bei einer bekannten Überempfindlichkeit gegenüber Tramadol,
anderen opioidähnlichen Arzneimitteln
(wie z.B. Codein) und/oder Paracetamol. Eine solche
Überempfindlichkeit äussert sich z.B. durch
Asthma, Atemnot, Kreislaufbeschwerden, Schwellungen der Haut und
Schleimhäute oder
Hautausschläge (Nesselfieber).
·Bei akuten Vergiftungen mit Alkohol, Schlafmitteln, Schmerzmitteln
oder Psychopharmaka
(Arzneimittel mit Wirkungen auf Stimmungslage und Gefühlsleben).
·Wenn Sie Monoaminooxidasehemmer (MAO-Hemmer: Arzneimittel zur
Behandlung von
Depressionen oder von Parkinson-Erkrankung) einnehmen oder in den
letzten 14 Tagen eingenommen
haben.
·Wenn Sie schwere Leber- oder Nierenprobleme haben.
·Wenn Sie an Epileps

Fachinformation

FACHINFORMATION
Tramadol-Paracetamol-Mepha Lactab®
Mepha Pharma AG
Zusammensetzung
Wirkstoffe: Tramadolhydrochlorid und Paracetamol.
Hilfsstoffe: Excip. pro compresso obducto.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Lactab zu 37.5 mg Tramadolhydrochlorid und 325 mg Paracetamol.
Lactab zu 75 mg Tramadolhydrochlorid und 650 mg Paracetamol (teilbar).
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Tramadol-Paracetamol-Mepha ist für die symptomatische Behandlung
mässiger bis starker
Schmerzen bzw. bei ungenügender Wirksamkeit nicht-opioider Analgetika
bestimmt (siehe auch
Rubrik «Eigenschaften/Wirkungen»).
Dosierung/Anwendung
Die Lactab dürfen, ausser an der dafür vorgesehenen Bruchkerbe bei
der Dosisstärke 75 mg/650 mg,
nicht geteilt oder zerkaut werden, sondern müssen ganz mit
ausreichend Flüssigkeit unabhängig von
den Mahlzeiten eingenommen werden.
Tramadol-Paracetamol-Mepha sollte bei Patienten angewendet werden,
für welche eine Kombination
von Tramadol und Paracetamol notwendig ist. Die Dosierung sollte der
Schmerzintensität und
individuellen Empfindlichkeit des Patienten angepasst werden.
Grundsätzlich sollte die niedrigste
analgetisch wirksame Dosierung gewählt werden.
Die Gesamtdosis von 8 Lactab zu 37.5 mg/325 mg oder 4 Lactab zu 75
mg/650 mg (entsprechend
300 mg Tramadol und 2600 mg Paracetamol) pro Tag darf nicht
überschritten werden. Ein
Dosierungsintervall von 4-6 Stunden sollte nicht unterschritten
werden.
Erwachsene und Jugendliche über 16 Jahren
Alle 4 bis 6 Stunden eine Einzeldosis von 37.5 mg/325 mg bis 75 mg/650
mg zur Schmerzlinderung,
nach Bedarf bis zu einer Höchstdosis von 8 Lactab zu 37.5 mg/325 mg
oder 4 Lactab zu 75
mg/650 mg (entsprechend 300 mg Tramadol hydrochlorid und 2600 mg
Paracetamol) pro Tag.
Kinder und Jugendliche unter 16 Jahren
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Tramadol-Paracetamol-Mepha bei
Kindern und Jugendlichen
unter 16 Jahren wurde noch nicht untersucht. Eine Behandlung dieser
Patientengruppe ist daher nicht
empfehlenswert.
Patienten mit Nieren-und Lebererk