Tramadolhydrochlorid G.L. 100 mg-Ampullen

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

TRAMADOLHYDROCHLORID

Verfügbar ab:

G.L. Pharma GmbH

ATC-Code:

N02AX02

INN (Internationale Bezeichnung):

tramadol

Einheiten im Paket:

5 x 2 ml, Laufzeit: 36 Monate

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Therapiebereich:

Other opioids

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

1997-01-31

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
TRAMADOLHYDROCHLORID G.L. 100 MG-AMPULLEN
Wirkstoff: Tramadolhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Tramadolhydrochlorid G.L. und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Tramadolhydrochlorid G.L.
beachten?
3.
Wie ist Tramadolhydrochlorid G.L. anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Tramadolhydrochlorid G.L. aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST TRAMADOLHYDROCHLORID G.L. UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Tramadolhydrochlorid, der Wirkstoff in Tramadolhydrochlorid G.L., ist
ein Schmerzmittel aus
der Gruppe der Opioide, das am zentralen Nervensystem wirkt. Seine
Schmerzlinderung
erreicht es durch seine Wirkung an bestimmten Nervenzellen des
Rückenmarks und des
Gehirns.
Tramadolhydrochlorid G.L. wird angewendet zur Behandlung von mäßig
starken bis starken
Schmerzen.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON TRAMADOLHYDROCHLORID G.L.
BEACHTEN?
TRAMADOLHYDROCHLORID G.L. DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Tramadolhydrochlorid oder einen der in
Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
bei einer akuten Vergiftung durch Alkohol, Schlafmittel, Schmerzmittel
oder andere
Psychopharmaka (Arzneimittel mit Wirkungen auf Stimmung

Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Tramadolhydrochlorid G.L. 100 mg-Ampullen
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Ampulle mit 2 ml Injektionslösung enthält 100 mg
Tramadolhydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro
Ampulle (2 ml).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung bzw. Konzentrat zur Herstellung einer
Infusionslösung
Klare, farblose Lösung.
pH-Wert: 6,0 – 7,0
Osmolalität: 300 – 400 mosmol/kg
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung von mäßig starken bis starken Schmerzen.
Tramadolhydrochlorid
G.L.
100
mg-Ampullen
werden
angewendet
bei
Erwachsenen,
Jugendlichen und Kindern ab 1 Jahr.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosis ist auf die Intensität der Schmerzen und die
Empfindlichkeit des Patienten
abzustimmen. Generell ist die niedrigste effektive Dosis zur
Erreichung der Schmerzfreiheit zu
wählen.
Tagesdosen von 400 mg Tramadolhydrochlorid sollen nicht überschritten
werden, es sei denn,
es liegen besondere medizinische Umstände dafür vor.
Zur
Minimierung
vorübergehender
unerwünschter
Wirkungen
wird
eine
langsame
Dosistitration empfohlen. Die passende Dosis ist jene, die
ausreichende Analgesie über das
gesamte Dosierintervall bewirkt und keine oder zumindest erträgliche
Nebenwirkungen
hervorruft.
Soweit nicht anders verordnet, ist Tramadolhydrochlorid G.L. wie folgt
zu dosieren:
_Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre_
Die übliche Dosis beträgt 50 bis 100 mg Tramadolhydrochlorid alle 4
bis 6 Stunden (siehe
Abschnitt 5.1).
Bei mäßig starken Schmerzen sind 50 mg Tramadolhydrochlorid (eine
halbe 100-mg-Ampulle)
zu verabreichen.
Tritt innerhalb von 30 bis 60 Minuten keine ausreichende
Schmerzbefreiung ein, können
weitere 50 mg verabreicht werden.
Bei schweren Schmerzzuständen können 100 mg Tramadolhydrochlorid
(eine 100-mg-
Ampulle) als Initialdo