Tramvetol 50 mg Tabletten für Hunde

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Tramadolhydrochlorid

Verfügbar ab:

Virbac (3316169)

ATC-Code:

QN02AX02

INN (Internationale Bezeichnung):

tramadol

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Tramadolhydrochlorid (08720) 50 Milligramm

Verabreichungsweg:

Zum Eingeben

Therapiegruppe:

Hund

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2019-09-10

Gebrauchsinformation

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION
Tramvetol 50 mg Tabletten für Hunde
1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH,
DES
HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
VIRBAC
1
ére
avenue 2065 m LID
06516 CARROS
FRANKREICH
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Labiana Pharmaceuticals S.L.U.
C/ Casanova 27-31
08757 CORBERA DEL LLOBREGAT
SPANIEN
2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Tramvetol 50 mg Tabletten für Hunde
Tramadolhydrochlorid
3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Eine Tablette enthält:
Wirkstoffe:
Tramadol (als Hydrochlorid)
43,9 mg
Entsprechend 50 mg Tramadolhydrochlorid
Weiße bis fast weiße Tabletten mit braunen Punkten mit einer
Bruchrille auf einer
Seite, flach, mit abgerundeten Kanten und einem charakteristischen
Geruch nach
Fleisch.
Die Tabletten können in zwei gleiche Hälften geteilt werden.
4 . ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Linderung von leichten akuten und chronischen Schmerzen der
Weichteile und
des Muskel- und Skelettsystems.
5. GEGENANZEIGEN
Nicht zusammen mit trizyklischen Antidepressiva,
Monoaminoxidase-Hemmern und
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmern anwenden.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Tramadol
oder einem
der sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei Tieren mit Epilepsie.
6. NEBENWIRKUNGEN
Leichte Sedierung und Benommenheit treten häufig, insbesondere bei
Verabreichung
höherer Dosen, auf.
Übelkeit und Erbrechen sind nach Anwendung von Tramadol gelegentlich
bei
Hunden beobachtet worden.
In seltenen Fällen kann es zu Überempfindlichkeitsreaktionen kommen.
Im Falle
einer Überempfindlichkeitsreaktion ist die Behandlung abzubrechen.
In sehr seltenen Fällen kann Tramadol bei Hunden mit niedriger
Krampfschwelle
Konvulsionen induzieren.
Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen
definiert:
-
Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen
Nebenwirkungen)
-
Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von

Fachinformation

FACHINFORMATION
IN
FORM
DER
ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Tramvetol 50 mg Tabletten für Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
Eine Tablette enthält:
WIRKSTOFF(E):
Tramadol (als Hydrochlorid)
43,9 mg
Entsprechend 50 mg Tramadolhydrochlorid
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter
Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Tabletten
Weiße bis fast weiße Tabletten mit braunen Punkten mit einer
Bruchrille auf
einer Seite, flach, mit abgerundeten Kanten und einem
charakteristischen
Geruch nach Fleisch.
Die Tabletten können in zwei gleiche Hälften geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
ZIELTIERART(EN):
Hund (ab einem Gewicht von mehr als 6,25 kg)
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN):
Zur Linderung von leichten akuten und chronischen Schmerzen der
Weichteile und des Muskel- und Skelettsystems.
4.3
GEGENANZEIGEN:
Nicht
zusammen
mit
trizyklischen Antidepressiva,
Monoaminoxidase-
Hemmern und Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmern anwenden.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Tramadol
oder einem der sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei Tieren mit Epilepsie.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART:
Die analgetische Wirkung von Tramadolhydrochlorid kann variieren. Dies
wird auf individuelle Unterschiede in der Metabolisierung des
Wirkstoffes
zum primär aktiven Metaboliten O-Desmethyltramadol zurückgeführt.
Bei
einigen Hunden („non-responder“) kann dies zu einem Versagen der
analgetischen Eigenschaften des Tierarzneimittels führen. Bei
chronischen
Schmerzen sollte eine multimodale Analgesie in Betracht gezogen
werden.
Hunde sollten regelmäßig von einem Tierarzt überwacht werden, damit
eine
ausreichende Schmerzlinderung gewährleistet ist. Bei
rezidivierenden
Schmerzen oder unzureichender Analgesie sollte das Analgesie-Protokoll
überprüft werden.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG