Država: Njemačka
Jezik: njemački
Izvor: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Tramadolhydrochlorid
Virbac (3316169)
QN02AX02
tramadol
Tablette
Tramadolhydrochlorid (08720) 50 Milligramm
Zum Eingeben
Hund
zugelassen
2019-09-10
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION Tramvetol 50 mg Tabletten für Hunde 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: VIRBAC 1 ére avenue 2065 m LID 06516 CARROS FRANKREICH Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Labiana Pharmaceuticals S.L.U. C/ Casanova 27-31 08757 CORBERA DEL LLOBREGAT SPANIEN 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Tramvetol 50 mg Tabletten für Hunde Tramadolhydrochlorid 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Eine Tablette enthält: Wirkstoffe: Tramadol (als Hydrochlorid) 43,9 mg Entsprechend 50 mg Tramadolhydrochlorid Weiße bis fast weiße Tabletten mit braunen Punkten mit einer Bruchrille auf einer Seite, flach, mit abgerundeten Kanten und einem charakteristischen Geruch nach Fleisch. Die Tabletten können in zwei gleiche Hälften geteilt werden. 4 . ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur Linderung von leichten akuten und chronischen Schmerzen der Weichteile und des Muskel- und Skelettsystems. 5. GEGENANZEIGEN Nicht zusammen mit trizyklischen Antidepressiva, Monoaminoxidase-Hemmern und Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmern anwenden. Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Tramadol oder einem der sonstigen Bestandteile. Nicht anwenden bei Tieren mit Epilepsie. 6. NEBENWIRKUNGEN Leichte Sedierung und Benommenheit treten häufig, insbesondere bei Verabreichung höherer Dosen, auf. Übelkeit und Erbrechen sind nach Anwendung von Tramadol gelegentlich bei Hunden beobachtet worden. In seltenen Fällen kann es zu Überempfindlichkeitsreaktionen kommen. Im Falle einer Überempfindlichkeitsreaktion ist die Behandlung abzubrechen. In sehr seltenen Fällen kann Tramadol bei Hunden mit niedriger Krampfschwelle Konvulsionen induzieren. Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert: - Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen) - Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von Pročitajte cijeli dokument
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS: Tramvetol 50 mg Tabletten für Hunde 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG: Eine Tablette enthält: WIRKSTOFF(E): Tramadol (als Hydrochlorid) 43,9 mg Entsprechend 50 mg Tramadolhydrochlorid SONSTIGE BESTANDTEILE: Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM: Tabletten Weiße bis fast weiße Tabletten mit braunen Punkten mit einer Bruchrille auf einer Seite, flach, mit abgerundeten Kanten und einem charakteristischen Geruch nach Fleisch. Die Tabletten können in zwei gleiche Hälften geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN: 4.1 ZIELTIERART(EN): Hund (ab einem Gewicht von mehr als 6,25 kg) 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN): Zur Linderung von leichten akuten und chronischen Schmerzen der Weichteile und des Muskel- und Skelettsystems. 4.3 GEGENANZEIGEN: Nicht zusammen mit trizyklischen Antidepressiva, Monoaminoxidase- Hemmern und Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmern anwenden. Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Tramadol oder einem der sonstigen Bestandteile. Nicht anwenden bei Tieren mit Epilepsie. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART: Die analgetische Wirkung von Tramadolhydrochlorid kann variieren. Dies wird auf individuelle Unterschiede in der Metabolisierung des Wirkstoffes zum primär aktiven Metaboliten O-Desmethyltramadol zurückgeführt. Bei einigen Hunden („non-responder“) kann dies zu einem Versagen der analgetischen Eigenschaften des Tierarzneimittels führen. Bei chronischen Schmerzen sollte eine multimodale Analgesie in Betracht gezogen werden. Hunde sollten regelmäßig von einem Tierarzt überwacht werden, damit eine ausreichende Schmerzlinderung gewährleistet ist. Bei rezidivierenden Schmerzen oder unzureichender Analgesie sollte das Analgesie-Protokoll überprüft werden. 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Pročitajte cijeli dokument