Trasicor 160mg Retardtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Oxprenololhydrochlorid

Verfügbar ab:

Novartis Pharma GmbH (8011799)

INN (Internationale Bezeichnung):

Oxprenolol hydrochloride

Darreichungsform:

Retardtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Retardtablette; Oxprenololhydrochlorid (05374) 160 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1989-08-15

Gebrauchsinformation

März 2008
Seite 1
2107641
((NOVARTIS LOGO))
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
TRASICOR® 160 MG RETARDTABLETTEN
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Wirkstoff: Oxprenololhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie.
- 
Wenn Sie eine der aufgeführten Nebenwirkungen erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. 
Was ist Trasicor und wofür wird es angewendet?
2. 
Was müssen Sie vor der Einnahme von Trasicor beachten?
3. 
Wie ist Trasicor einzunehmen?
4. 
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. 
Wie ist Trasicor aufzubewahren?
6. 
Weitere Informationen
1. 
WAS IST TRASICOR UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Trasicor ist ein _β_-Rezeptoren-Blocker und wird angewendet bei:
-  Koronarer Herzkrankheit (Angina pectoris)
-  Bluthochdruck (arterielle Hypertonie)
2. 
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON TRASICOR BEACHTEN?
TRASICOR DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-  wenn Sie überempfindlich gegen Oxprenololhydrochlorid oder verwandte Substanzen, andere
_β_-Rezeptoren-Blocker oder gegenüber einem der sonstigen Bestandteile von Trasicor sind;
-  bei Herzmuskelschwäche (manifeste Herzinsuffizienz);
-  nach einem frischen Herzinfarkt;
-  bei einer bestimmten Art einer Angina pectoris (vasospastische Angina pectoris, Prinzmet

Fachinformation

10.03.2011
Seite 1 MS 03/11
V 002
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SMPC)
NOVARTIS PHARMA
TRASICOR
®
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Trasicor® 160 mg Retardtabletten
Wirkstoff: Oxprenololhydrochlorid
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Retardtablette enthält: 160 mg Oxprenololhydrochlorid
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Retardtablette
Weiße, runde, schwach gewölbte Tablette. Eine Seite mit Prägung
„CG“, die andere mit
„BNB“.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Koronare Herzkrankheit (Angina pectoris)
Arterielle Hypertonie
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung soll individuell – vor allem nach dem
Behandlungserfolg – festgelegt
werden.
Ansonsten gelten, soweit nicht anders verordnet, folgende
Dosierungsrichtlinien:
_Koronare Herzkrankheit_ _(Angina pectoris) und Arterielle Hypertonie_
1-mal täglich 160 mg Oxprenololhydrochlorid. Falls erforderlich, kann
die Dosis auf 1-
mal täglich 320 mg Oxprenololhydrochlorid erhöht werden.
Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion
Bei Patienten mit leichter bis mäßiger Nierenfunktionsstörung_ _ist
eine Anpassung der
Dosierung von Trasicor nicht erforderlich. Insbesondere bei Patienten
mit schwerer
Nierenfunktionsstörung wird eine vorsichtige Steigerung der Dosierung
mit
engmaschiger Überwachung der Nierenfunktion empfohlen (siehe
Abschnitt 4.4).
Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion
Bei Patienten mit schweren Leberfunktionsstörungen_ _steigen die
Blutspiegel von
Oxprenolol wahrscheinlich deutlich an. Daher sollte die Behandlung mit
Trasicor mit
niedriger Dosierung begonnen werden und vorsichtig schrittweise unter
Berücksichtigung des klinischen Ansprechens erhöht werden. Unter
Dauerbehandlung
sollten die Leberwerte regelmäßig kontrolliert werden (siehe
Abschnitte 4.4 und 5.2).
Kinder und Jugendliche
10.03.2011
Seite 2 MS 03/11
V 002
Über die Anwendung von Trasicor bei Kindern liegen keine
aus