Trauma PUREN Gel

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Levomenthol; Hydroxyethylsalicylat (Ph.Eur.); Heparin-Natrium ((mit Angaben zur Herkunft))

Verfügbar ab:

PUREN Pharma GmbH & Co. KG (8034441)

ATC-Code:

M02AX

INN (Internationale Bezeichnung):

Levomenthol, Hydroxyethyl Salicylate (Ph. Eur.), Heparin Sodium

Darreichungsform:

Gel

Zusammensetzung:

Teil 1 - Gel; Levomenthol (00193) 0,5 Gramm; Hydroxyethylsalicylat (Ph.Eur.) (00819) 5 Gramm; Heparin-Natrium ((mit Angaben zur Herkunft)) (01165) 0,417 Gramm

Verabreichungsweg:

Auftragen auf die Haut

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1985-02-06

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_ _
TRAUMA PUREN GEL
Wirkstoffe je 100 g Gel:
Heparin-Natrium 50000 I.E.
Levomenthol 0,5 g
Hydroxyethylsalicylat (Ph.Eur.) 5,0 g
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
–
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
–
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
–
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Trauma PUREN Gel und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Trauma PUREN Gel beachten?
3.
Wie ist Trauma PUREN Gel anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Trauma PUREN Gel aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST TRAUMA PUREN GEL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Trauma PUREN Gel enthält 3 Wirkstoffe:
Heparin-Natrium:
Blutgerinnungshemmendes Arzneimittel (Antikoagulanz)
Levomenthol:
Örtlich betäubendes Mittel (Lokalanaesthetikum)
Hydroxyethylsalicylat: Entzündungshemmendes, hornhauterweichendes und
schmerzlinderndes Mittel
(Antiphlogistikum, Keratolytikum, Analgetikum)
Trauma PUREN Gel wird angewendet
–
bei Entzündungen, Schwellungen und Blutergüssen infolge stumpfer
Verletzungen wie z. B.
Prellungen, Zerrungen, Verrenkungen, Verstauchungen, Quetschungen
sowie geschlossenen
Frakturen.
–
zur unterstützenden Behandlung bei Reizzuständen mit chronischen
Schmerzen und
Entzündungen am Stütz- und Bewegungsapparat.
–
zur symptomatischen Behandlung von Entzündungen der oberflächennahen
Venen (wie z. B.
Phlebitiden, Thrombophlebitiden (Entz�

Fachinformation

FACHINFORMATION
TRAUMA PUREN GEL
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Trauma PUREN Gel
Wirkstoffe je 100 g Gel:
Heparin-Natrium 50000 I.E.
Levomenthol 0,5 g
Hydroxyethylsalicylat (Ph.Eur.) 5,0 g
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
100 g Gel enthalten:
50000 I.E. Heparin-Natrium (Mukosa)
0,5 g Levomenthol
5,0 g Hydroxyethylsalicylat (Ph.Eur.)
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Propylenglycol
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Gel
Grünes, transparentes Gel mit aromatischem Geruch.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
–
Entzündungen, posttraumatische Ödeme und Hämatome infolge stumpfer
Verletzungen wie z. B.
Kontusionen, Distorsionen, Luxationen, Quetschungen sowie
geschlossenen Frakturen.
–
Unterstützende Behandlung bei Reizzuständen mit chronischen
Schmerzen und Entzündungen
am Stütz- und Bewegungsapparat.
–
Symptomatische Behandlung von Entzündungen der oberflächennahen
Venen (wie z. B.
Phlebitiden, Thrombophlebitiden, Infusionsthrombophlebitiden).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Ein- bis dreimal täglich einen etwa 10 cm langen Gelstrang auf die
Haut über dem erkrankten Gebiet
sowie dessen Umgebung auftragen.
Art der Anwendung
Trauma PUREN Gel gleichmäßig verteilen und leicht einmassieren. Bei
starken Schmerzen vorsichtig
auftragen und ggf. mit Kompressen abdecken.
4.3
GEGENANZEIGEN
Trauma PUREN Gel soll nicht angewendet werden bei bekannter
Überempfindlichkeit gegen die
Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen
Bestandteile.
_ _
Bei Schwangeren sowie bei Patienten mit vorgeschädigter Niere ist
eine Langzeitbehandlung über
mehrere Wochen bis Monate auf großen Flächen, wie z. B. ganze Arme
und Beine, zu vermeiden.
Nicht anwenden bei Säuglingen und Kleinkindern!
Während der Stillzeit keine Anwendung im Brustbereich!
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Bei Schwangeren sowie bei Patienten mit vorgeschädigter Niere ist
eine Langzeitbehandlun