Traumaparil-Gel

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
10-02-2015
Fachinformation Fachinformation (SPC)
09-04-2008

Wirkstoff:

Aescin

Verfügbar ab:

Madaus GmbH (8081848)

INN (Internationale Bezeichnung):

Escin

Darreichungsform:

Gel

Zusammensetzung:

Teil 1 - Gel; Aescin (02590) 2 Gramm

Verabreichungsweg:

Auftragen auf die Haut

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1996-12-17

Gebrauchsinformation

                                I:\RUZ\ALLOPATH\TRAUMAPA\DOSSIER\TEIL-1B\Texte 14. AMG-Novelle\palde-aea-march-2008-14te-novelle.rtf1 von
 4
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
TRAUMAPARIL-GEL
Wirkstoff: Escin 2%
Zur Anwendung bei Kindern und Erwachsenen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE ENTHÄLT
WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE.
DIESES ARZNEIMITTEL IST OHNE VERSCHREIBUNG ERHÄLTLICH. UM EINEN BESTMÖGLICHEN
BEHANDLUNGSERFOLG ZU ERZIELEN, MUSS TRAUMAPARIL-GEL JEDOCH VORSCHRIFTSMÄSSIG
ANGEWENDET WERDEN.
·
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals
lesen.
·
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat
benötigen.
·
Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 14 Tagen keine Besserung
eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
·
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben
sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Traumaparil-Gel und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Traumaparil-Gel beachten?
3. Wie ist Traumaparil-Gel anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Traumaparil-Gel aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
I:\RUZ\ALLOPATH\TRAUMAPA\DOSSIER\TEIL-1B\Texte 14. AMG-Novelle\palde-aea-march-2008-14te-novelle.rtf2 von
 4
1
 
1.  
WAS IST TRAUMAPARIL-GEL UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Traumaparil-Gel ist ein abschwellendes, entzündungshemmendes Escin-Gel.
Anwendungsgebiete:
 
 
 
 
 
 
Zur  Besserung  der  Beschwerden  nach  akuten  oberflächlichen
stumpfen
 
 
 
 
 
 
Verletzungen (Blutergüsse).
2
 
2.  
WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG
                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument
                                
                            

Fachinformation

                                FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Traumaparil-Gel
Wirkstoff: Escin 2% 
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff:
100 g Gel enthalten:
Escin
2,0  g
Sonstige Bestandteile:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Gel
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Besserung der Beschwerden nach akuten oberflächlichen stumpfen Verletzungen 
(Blutergüsse).
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Ein- bis zweimal täglich auf die Haut über dem erkrankten Bereich auftragen und verteilen.
ANWENDUNGSART:
Einmassieren ist nicht erforderlich, wenn erwünscht, jedoch möglich.
DAUER DER ANWENDUNG:
Traumaparil-Gel sollte ununterbrochen nicht länger als zwei Wochen angewendet werden.
4.3
GEGENANZEIGEN
/
home/rlattuad/Documents/myHealthbox/Development/Database/Datasources/DE/leaflets/d
e/SPC/originals/de_6702.rtf
Traumaparil-Gel soll nicht auf offene Hautstellen, Schleimhäute und strahlenbehandelte 
Hautpartien aufgetragen werden.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Keine bekannt.
4.5
WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN UND SONSTIGE WECHSELWIRKUNGEN
Keine bekannt.
4.6
SCHWANGERSCHAFT UND STILLZEIT
Im angegebenen Dosisbereich sind keine Hinweise auf teratogene und embryotoxische 
Wirkungen bekannt.
4.7
AUSWIRKUNGEN AUF DIE VERKEHRSTÜCHTIGKEIT UND DIE FÄHIGKEIT ZUM BEDIENEN VON 
MASCHINEN
Nicht zutreffend.
4.8
NEBENWIRKUNGEN
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeiten zugrunde gelegt:
Sehr häufig 
> 1/10
Häufig 
> 1/100 - < 1/10
Gelegentlich 
> 1/1.000 - < 1/100
Selten 
> 1/10.000 - < 1/1.000
Sehr selten 
< 1/10.000 
Nicht bekannt 
Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
Sehr selten können am Applikationsort Überempfindlichkeitsreaktionen mit Hautrötungen 
und -schuppungen s
                                
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