Travoprost-ratiopharm 40 Mikrogramm/ml Augentropfen

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Travoprost

Verfügbar ab:

ratiopharm GmbH (3087881)

ATC-Code:

S01EE04

INN (Internationale Bezeichnung):

travoprost

Darreichungsform:

Augentropfen, Lösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Augentropfen, Lösung; Travoprost (29980) 0,04 Milligramm

Verabreichungsweg:

Anwendung am Auge

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2015-05-06

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_TRAVOPROST-RATIOPHARM_
_®_
_ 40 MIKROGRAMM/ML AUGENTROPFEN _
Travoprost
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist
_Travoprost-ratiopharm_
_®_
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von
_Travoprost-ratiopharm_
_®_
beachten?
3.
Wie ist
_Travoprost-ratiopharm_
_®_
anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist
_Travoprost-ratiopharm_
_®_
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST _TRAVOPROST-RATIOPHARM_
_®_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Travoprost-ratiopharm_
_®_
ENTHÄLT TRAVOPROST
und gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
PROSTAGLANDIN-ANALOGA
bezeichnet werden. Es senkt den Druck im Auge. Es kann alleine oder
zusammen mit anderen Tropfen, z. B. Betablockern, angewendet werden,
die ebenfalls den
Augeninnendruck senken.
_Travoprost-ratiopharm_
_®_
ist
ZUR REDUZIERUNG EINES ERHÖHTEN DRUCKS IM AUGE VON ERWACHSENEN,
JUGENDLICHEN UND KINDERN AB 2 MONATEN BESTIMMT
. Dieser Druck kann eine Erkrankung namens
Glaukom
hervorrufen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON _TRAVOPROST-RATIOPHARM_
_®_ BEACHTEN?
_TRAVOPROST-RATIOPHARM_
_®_ DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
WENN SIE ALLERGISCH
gegen Travoprost oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzne

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_TRAVOPROST-RATIOPHARM_
_®_
_ 40 MIKROGRAMM/ML AUGENTROPFEN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder ml Lösung enthält 40 Mikrogramm Travoprost.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jeder ml Lösung enthält 10 Mikrogramm Polidroniumchlorid; 7,5 mg
Propylenglykol; 2 mg
Macrogolglycerolhydroxystearat 40 (siehe Abschnitt 4.4.)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfen, Lösung (Augentropfen)
Klare, farblose Lösung
pH 6,3-7,3
Osmolalität 265-320 mOsmol/kg.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Senkung des erhöhten Augeninnendrucks bei erwachsenen Patienten
mit okulärer Hypertension
oder Offenwinkelglaukom (siehe Abschnitt 5.1).
Zur Senkung des erhöhten Augeninnendrucks bei Kindern und
Jugendlichen im Alter von 2 Monaten
bis < 18 Jahren mit okulärer Hypertension oder kindlichem Glaukom
(siehe Abschnitt 5.1).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Anwendung bei Erwachsenen, einschließlich älterer Patienten
_Travoprost-ratiopharm_
_®_
_ _
wird in einer Dosis von einmal täglich ein Tropfen in den
Bindehautsack des
betroffenen Auges/der betroffenen Augen eingetropft. Die optimale
Wirkung wird erreicht, wenn das
Arzneimittel abends angewendet wird.
Verschließen des Tränenkanals oder sanftes Schließen des Augenlids
nach der Anwendung wird
empfohlen. Dadurch kann die systemische Aufnahme von Arzneimitteln,
die am Auge angewendet
werden, verringert und systemische Nebenwirkungen können gemindert
werden.
Wird mehr als ein topisches Ophthalmikum angewendet, müssen die
einzelnen Anwendungen
mindestens 5 Minuten auseinander liegen (siehe Abschnitt 4.5).
2
Wenn eine Anwendung vergessen wurde, sollte die Behandlung planmäßig
mit der nächsten
Anwendung fortgesetzt werden. Die Dosis sollte einen Tropfen täglich
pro Auge nicht überschreiten.
Wird die Behandlung von einem anderen topischen Antiglaukomatosum auf
Travoprost Augentropfen
umgestellt, sollte das zu