Travoprost/Timolol OmniVision 40 Mikrogramm/ml + 5 mg/ml Augentropfen, Lösung

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

TIMOLOLMALEAT; TRAVOPROST

Verfügbar ab:

Omnivision GmbH

ATC-Code:

S01ED51

INN (Internationale Bezeichnung):

timolol maleate; travoprost

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2017-10-10

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
TRAVOPROST/TIMOLOL OMNIVISION 40 MIKROGRAMM/ML + 5 MG/ML AUGENTROPFEN,
LÖSUNG
Travoprost/Timolol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben
wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Travoprost/Timolol OmniVision und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Travoprost/Timolol OmniVision
beachten?
3.
Wie ist Travoprost/Timolol OmniVision anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Travoprost/Timolol OmniVision aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
-
1.
WAS IST TRAVOPROST/TIMOLOL OMNIVISION UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Bei Travoprost/Timolol OmniVision handelt es sich um eine Kombination
zweier Wirkstoffe
(Travoprost und Timolol). Travoprost ist ein Prostaglandin-Analogon.
Es verbessert den Abfluss
des Kammerwassers und senkt damit den Druck im Auge. Timolol ist ein
Betablocker, der die
Kammerwasserbildung im Auge verringert. Beide Wirkstoffe ergänzen
sich in der Absenkung des
Augeninnendrucks.
Travoprost/Timolol
OmniVision
ist
zur
Behandlung
eines
erhöhten
Drucks
im
Auge
von
erwachsenen einschließlich älteren Patienten bestimmt. Dieser Druck
kann eine Erkrankung
namens Glaukom hervorrufen.
-
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON TRAVOPROST/TIMOLOL OMNIVISION
BEACHTEN?
TRAVOPROST/TIMOLOL OMNIVISION DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn

Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Travoprost/Timolol OmniVision 40 Mikrogramm/ml + 5 mg/ml Augentropfen,
Lösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder ml Lösung enthält 40 Mikrogramm Travoprost und 5 mg Timolol
(als Timololmaleat).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Dieses Arzneimittel enthält bis zu 5,3 Mikrogramm Benzalkoniumchlorid
pro Tropfen,
entsprechend 0,15 mg/ml.
Dieses Arzneimittel enthält bis zu 0,18 mg
Macrogolglycerolhydroxystearat pro Tropfen,
entsprechend 5 mg/ml.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfen, Lösung
Klare, farblose, wässrige Lösung, praktisch frei von Partikeln.
pH: 5,5 – 7,0
Osmolalität: 252 – 308 mOsmol/kg
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Travoprost/Timolol OmniVision
ist indiziert zur Senkung des Augeninnendrucks (IOD) bei
erwachsenen Patienten mit Offenwinkelglaukom oder okulärer
Hypertension, die mit topischen
Betablockern oder Prostaglandin-Analoga nicht ausreichend eingestellt
sind (siehe Abschnitt
5.1).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Anwendung bei Erwachsenen einschließlich älteren Patienten
Die Dosierung von Travoprost/Timolol OmniVision
beträgt einmal täglich, morgens oder
abends, 1 Tropfen in den Bindehautsack des/der betroffenen Auges(n).
Travoprost/Timolol
OmniVision
muss immer zur gleichen Tageszeit angewendet werden.
Wenn eine Anwendung vergessen wurde, muss die Behandlung wie
vorgesehen mit der
nächsten Anwendung fortgesetzt werden. Die Dosierung von einem
Tropfen täglich in das/die
betroffene(n) Auge(n) darf nicht überschritten werden.
Besondere Patientengruppen
Anwendung bei eingeschränkter Leber-und Nierenfunktion
Zu Travoprost/Timolol 40 Mikrogramm/ml + 5 mg/ml Augentropfen oder mit
Timolol 5 mg/ml
Augentropfen
sind
bei
Patienten
mit
eingeschränkter
Leber-
oder
Nierenfunktion
keine
Untersuchungen durchgeführt worden.
Travoprost ist bei Patienten mit leicht bis stark eingeschränkter
L