TRIACOR (2,5+2,5)MG/TAB PR.TAB

Land: Griechenland

Sprache: Griechisch

Quelle: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Wirkstoff:

RAMIPRIL AND FELODIPINE

Verfügbar ab:

SANOFI-AVENTIS AEBE

ATC-Code:

C09BB05

Dosierung:

(2,5+2,5)MG/TAB

Darreichungsform:

ΔΙΣΚΙΟ ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΕΝΗΣ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗΣ

Therapiebereich:

ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ

Gebrauchsinformation

TRIACOR
®
 (2,5+2,5) MG/TAB
_ramipril+felodipine_
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
1.
ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1 ΌΝΟΜΑ:
TRIACOR 
ΔΙΣΚΊΟ ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΈΝΗΣ ΑΠΟΔΈΣΜΕΥΣΗΣ, 
(2,5+2,5) MG/ΔΙΣΚΊΟ.
1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ
_Δραστικές ουσίες:_
Ραμιπρίλη και φελοδιπίνη.
_Έκδοχα:_
_Πυρήνας:_
Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική, 
υδροξυπροπυλοκυτταρίνη, υπρομελλόζη, 
σιδήρου οξείδιο κίτρινο CI 77492,
λακτόζη 
άνυδρη, άμυλο αραβοσίτου 
προζελατινοποιημένο, προπυλεστέρας 
γαλλικός, νάτριο-αργίλιο πυριτικό,
νάτριο 
στεατυλο-φουμαρικό, πολυοξυλο 40 
κικέλαιο υδρογονωμένο.
_Επικάλυψη:_
Σιδήρου οξείδιο ερυθρό CI 77491,
σιδήρου 
οξείδιο κίτρινο CI 77492, 
πολυαιθυλενογλυκόλη 6000, έλαιο 
παραφίνης, υπρομελλόζη, τιτανίου 
διοξείδιο CI 77891.
1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ:
Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης.
1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ:
Κάθε δισκίο περιέχει 2,5 mg felodipine 
και 2,5 mg ramipril. 
1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ – ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ:
Βερυκοκκί,

στρογγυλά, αμφίκυρτα, δισκία 
παρατεταμένης αποδέσμευσης, τα οποία 
φέρουν τα στοιχεία Η/ΟD στη μια όψη και 2,5 
στην άλλη, με διάμετρο περίπου 9 mm. 
α) Κουτί με 10 δισκία σε κυψέλη
β) Κουτί με 14 δισκία σε 2 κυψέλες
γ) Κουτί με 15 δισκία �

Fachinformation

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1. 
ΟΝΟΜAΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
_           _
Triacor 2,5 mg/2,5 mg,
δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης 
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ & ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ 
Triacor  
Ραμιπρίλη 2,5 mg και φελοδιπίνη 2,5 mg
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.        
3. 
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης
Βερυκοκκί,  στρογγυλό, αμφίκυρτο,  δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης, το οποίο 
φέρει χαραγμένα τα στοιχεία   OD
H
στη μια πλευρά και 2,5 στην άλλη, με διάμετρο 
περίπου 9 mm.
4. 
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Θεραπευτική   αντιμετώπιση   της   ιδιοπαθούς   υπέρτασης.   Ο   σταθερός   συνδυασμός 
Triacor  ενδείκνυται   σε   ασθενείς   των   οποίων   η   αρτηριακή   πίεση   δεν   ελέγχεται 
επαρκώς με τη φελοδιπίνη ή τη ραμιπρίλη ως μονοθεραπεία.
4.2 
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
_Ενήλικες συμπεριλαμβανομένων των ηλικιωμένων:_  Ένα δισκίο Triacor 2,5 mg/2,5 mg 
μια φορά ημερησίως.  H  μέγιστη δόση είναι δύο δισκία  Triacor  2,5  mg/2,5  mg  μια 
φορά ημερησίως.
_Ασθενείς με διαταραχή της ηπατικής λειτουργίας:_  Βλ. παράγρ�