Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Triamcinolonacetonid
Winthrop Arzneimittel GmbH (8050629)
H02AB08
triamcinolone acetonide
Injektionssuspension
Teil 1 - Injektionssuspension; Triamcinolonacetonid (01036) 20 Milligramm
Zur intrafokalen Anwendung; Infiltration; Injektion intraartikulär
zugelassen
2005-12-23
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER TRIAM INJEKT ® 20 MG Injektionssuspension Wirkstoff: Triamcinolonacetonid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. – Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. – Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. – Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. – Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Triam Injekt 20 mg und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Triam Injekt 20 mg beachten? 3. Wie ist Triam Injekt 20 mg anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Triam Injekt 20 mg aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST TRIAM INJEKT 20 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Triam Injekt 20 mg ist ein Glucocorticoid (Nebennierenrindenhormon). Es handelt sich um eine Injektionssuspension (Kristallsuspension) mit einer mittleren Partikelgröße von 4 Mikrometer. TRIAM INJEKT 20 MG WIRD LOKAL ANGEWENDET a) zur intraartikulären Injektion – bei nach Allgemeinbehandlung von chronisch-entzündlichen Gelenkerkrankungen verbleibender Entzündung in einem oder wenigen Gelenken, – bei Gelenkentzündung bei Pseudogicht/Chondrokalzinose (Störungen der Ablagerung von Calcium im Gelenkknorpel), – bei aktivierter Arthrose (akute Entzündung bei degenerativen Gelenkerkrankungen), – bei verschiedenen akuten Formen der Periarthropathia humeroscapularis (Entzündungen des Schultergelenks). b) intrafokal/zur Infiltration – bei Bursitis (Schleimbeutelentzündung), – zur Behan Lesen Sie das vollständige Dokument
Triam Injekt ® Mat.-Nr.: 326002 1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Triam Injekt 20 mg Triam Injekt 40 mg Triam Injekt 60 mg Injektionssuspension 2. QUALITITIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _ _ _Triam Injekt 20 mg _ 1 Ampulle mit 0,5 ml Injektionssuspension enthält 20 mg Triamcinolonacetonid. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Enthält Natriumchlorid und 4,7 mg Benzylalkohol pro 0,5 ml (siehe Abschnitte 4.3, 4.4 und 4.8). _Triam Injekt 40 mg _ 1 Ampulle mit 1 ml Injektionssuspension enthält 40 mg Triamcinolonacetonid. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Enthält Natriumchlorid und 9,5 mg Benzylalkohol pro 1 ml (siehe Abschnitte 4.3, 4.4 und 4.8). _Triam Injekt 60 mg _ 1 Ampulle mit 1,5 ml Injektionssuspension enthält 60 mg Triamcinolonacetonid. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Enthält Natriumchlorid und 14,2 mg Benzylalkohol pro 1,5 ml (siehe Abschnitte 4.3, 4.4 und 4.8). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionssuspension (Kristallsuspension). Weiße, homogene Suspension. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Lokale Anwendung a) Intraartikuläre Injektionen – nach Allgemeinbehandlung von chronisch-entzündlichen Gelenkerkrankungen persistierende Entzündung in einem oder wenigen Gelenken, – Arthritis bei Pseudogicht/Chondrokalzinose, – aktivierte Arthrose, – verschiedene akute Formen der Periarthropathia humeroscapularis. b) Intrafokal/zur Infiltration – bei Bursitis, – zur Behandlung von Tendinitis, Tendovaginitis und Epicondylitis. Triam Injekt ® Mat.-Nr.: 326002 2 Indiziert ist eine Infiltrationstherapie nur, wenn eine umschriebene, nicht bakterielle, entzündliche Reaktion vorliegt. Kristallsuspensionen sollten vorrangig zur intraartikulären Therapie großer Gelenke eingesetzt werden. Hierbei können Suspensionen mit geringer Kristallgröße eine bessere lokale Verträglichkeit besitzen. Suspensionen mit langer Verweildauer im Gelenk sollten bevorzugt verwendet werden, da sie Lesen Sie das vollständige Dokument