Land: Ungarn
Sprache: Ungarisch
Quelle: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
trimetazidine
Sandoz Hungária Kft.
C01EB15
trimetazidine
10x buborékcsomagolásban (PVC/PVDC/Al) 10x buborékcsomagolásban (PVC/ACLAR/Al) 10x buborékcsomagolásban (OPA/Al/PVC/Al) 10x bubo
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Kiszerelések: 10 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVDC/Al) - OGYI-T-21756 / 01 - V - TT - igen; 10 X - buborékcsomagolásban - (PVC/ACLAR/Al) - OGYI-T-21756 / 02 - V - TT - igen; 10 X - buborékcsomagolásban - (OPA/Al/PVC/Al) - OGYI-T-21756 / 03 - V - TT - igen; 10 X - buborékcsomagolásban - (OPA/Al/PE/Al) - OGYI-T-21756 / 04 - V - TT - igen; 20 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVDC/Al) - OGYI-T-21756 / 05 - V - TT - igen; 20 X - buborékcsomagolásban - (PVC/ACLAR/Al) - OGYI-T-21756 / 06 - V - TT - igen; 20 X - buborékcsomagolásban - (OPA/Al/PVC/Al) - OGYI-T-21756 / 07 - V - TT - igen; 20 X - buborékcsomagolásban - (OPA/Al/PE/Al) - OGYI-T-21756 / 08 - V - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVDC/Al) - OGYI-T-21756 / 09 - V - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - (PVC/ACLAR/Al) - OGYI-T-21756 / 10 - V - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - (OPA/Al/PVC/Al) - OGYI-T-21756 / 11 - V - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - (OPA/Al/PE/Al) - OGYI-T-21756 / 12 - V - TT - igen; 40 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVDC/Al) - OGYI-T-21756 / 13 - V - TT - igen; 40 X - buborékcsomagolásban - (PVC/ACLAR/Al) - OGYI-T-21756 / 14 - V - TT - igen; 40 X - buborékcsomagolásban - (OPA/Al/PVC/Al) - OGYI-T-21756 / 15 - V - TT - igen; 40 X - buborékcsomagolásban - (OPA/Al/PE/Al) - OGYI-T-21756 / 16 - V - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVDC/Al) - OGYI-T-21756 / 17 - V - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - (PVC/ACLAR/Al) - OGYI-T-21756 / 18 - V - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - (OPA/Al/PVC/Al) - OGYI-T-21756 / 19 - V - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - (OPA/Al/PE/Al) - OGYI-T-21756 / 20 - V - TT - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVDC/Al) - OGYI-T-21756 / 21 - V - TT - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - (PVC/ACLAR/Al) - OGYI-T-21756 / 22 - V - TT - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - (OPA/Al/PVC/Al) - OGYI-T-21756 / 23 - V - TT - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - (OPA/Al/PE/Al) - OGYI-T-21756 / 24 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: PREDUCTAL MR 35 mg módosított hatóanyagleadású filmtabletta - OGYI-T-08844; ADEXOR MR 35 mg módosított hatóanyag leadású filmtabletta - OGYI-T-09067; MODUXIN MR 35 mg retard tabletta - OGYI-T-20603; MEZITAN 35 mg módosított hatóanyagleadású filmtabletta - OGYI-T-21279; TRIMETAZIDIN-RATIOPHARM 35 mg retard tabletta - OGYI-T-21552; VASCOTASIN 35 mg módosított hatóanyagleadású tabletta - OGYI-T-21590; TRIMARON 35 mg retard tabletta - OGYI-T-21715; TRIMETAZIDINE MYLAN 35 mg retard tabletta - OGYI-T-21717; TRIMETAZIDINE ZENTIVA 35 mg módosított hatóanyag-leadású tabletta - OGYI-T-23297
Generikus
2011-06-28
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA TRIMETAZIDINE SANDOZ 35 MG RETARD TABLETTA trimetazidin-dihidroklorid Ez a gyógyszer fokozott felügyelet alatt áll, mely lehetővé teszi az új gyógyszerbiztonsági információk gyors azonosítását. Ehhez Ön is hozzájárulhat a tudomására jutó bármilyen mellékhatás bejelentésével. A mellékhatások jelentésének módjairól a 4. pont végén (Mellékhatások bejelentése) talál további tájékoztatást. MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MELY AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet, még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Trimetazidine Sandoz 35 mg retard tabletta, és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Trimetazidine Sandoz 35 mg retard tabletta szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Trimetazidine Sandoz 35 mg retard tablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Trimetazidine Sandoz 35 mg retard tablettát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TRIMETAZIDINE SANDOZ 35 MG RETARD TABLETTA, ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Ez a készítmény más gyógyszerekkel együtt adva angina pektorisz (a koszorúér-betegség okozta mellkasi fájdalom) kezelésére használható felnőtteknél. 2. TUDNIVALÓK A TRIMETAZIDINE SANDOZ 35 MG RETARD TABLETTA SZEDÉSE Lesen Sie das vollständige Dokument
Ez a gyógyszer fokozott felügyelet alatt áll, mely lehetővé teszi az új gyógyszerbiztonsági információk gyors azonosítását. Az egészségügyi szakembereket arra kérjük, hogy jelentsenek bármilyen feltételezett mellékhatást. A mellékhatások jelentésének módjairól a 4.8 pontban kaphatnak további tájékoztatást. 1. A GYÓGYSZER NEVE TRIMETAZIDINE SANDOZ 35 MG RETARD TABLETTA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 35 mg trimetazidin-dihidroklorid (megfelel 27,5 mg trimetazidinnek) tablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Retard tabletta. Rózsaszín, kerek, mindkét oldalán domború, egyik oldalán mélynyomású „35” jelzéssel ellátott, másik oldalán sima tabletta. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Kizárólag felnőtt betegeknek stabil angina pectoris kiegészítő tüneti kezelésére, amennyiben az első vonalbeli antianginás kezelések nem biztosítanak megfelelő kontrollt, vagy a páciens nem tolerálja a gyógyszereket. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Felnőttek: Az adag naponta kétszer egy 35 mg-os tabletta, étkezés közben, egy pohár vízzel bevéve. Speciális betegcsoportok Gyermekek és serdülők A trimetazidin biztonságosságát és hatékonyságát 18 évesnél fiatalabb életkorú gyermekeknél és serdülőknél nem igazolták. Nem áll rendelkezésre adat. Idősek Az időskorú betegek fokozott trimetazidin expozíciónak lehetnek kitéve az életkor előrehaladásával romló vesefunkció miatt (lásd 5.2 pont). Mérsékelten csökkent vesefunkció (kreatinin clearance 30–60 ml/perc között) (lásd 4.4 és 5.2 pontot) az ajánlott dózis naponta 1 tabletta (35 mg) reggel, étkezés közben. Idős betegek esetén a dózisbeállítást fokozott óvatossággal kell végezni (lásd 4.4 pont). Vesekárosodásban szenvedő betegek Mérsékelten csökkent vesefunkció (kreatinin clearance 30–60 ml/perc közötti) (lásd 4.4 és 5.2 pontot) az ajánlott adag naponta 1 tabletta (35 mg) reggel Lesen Sie das vollständige Dokument