Trispan 20 mg/ml Injektionssuspension

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

TRIAMCINOLON HEXACETONID

Verfügbar ab:

Esteve Pharmaceuticals GmbH

ATC-Code:

H02AB08

INN (Internationale Bezeichnung):

TRIAMCINOLONE HEXACETONIDE

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2014-02-27

Gebrauchsinformation

Seite 1 von 9
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
TRISPAN 20 MG/ML INJEKTIONSSUSPENSION
Wirkstoff: Triamcinolonhexacetonid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Trispan und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Trispan beachten?
3.
Wie ist Trispan anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Trispan aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST TRISPAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Trispan ist ein zur Injektion bestimmtes Arzneimittel, das einen
Steroid-Wirkstoff enthält. Steroide sind
einer bestimmten Art von Hormonen ähnlich, die natürlicherweise in
den Nebennieren des Körpers gebildet
werden. Das Steroid in Trispan heißt Triamcinolonhexacetonid.
Trispan wird in Gelenke oder in den Bereich von Gelenken gespritzt. Es
wird bei Erwachsenen und
Jugendlichen zur Behandlung von Schmerzen, Schwellungen und
Steifigkeit der Gelenke bei subakuten
(unter die Haut) und chronischen entzündlichen Gelenkerkrankungen
angewendet, nämlich bei
-
rheumatoider Arthritis (entzündliche Gelenkerkrankung),
-
juveniler idiopathischer Arthritis (JIA, einer entzündlichen
Gelenkerkrankung bei Kindern)
-
Arthrose (einer abnutzungsbedingten Gelenkerkrankung) und
posttraumatischer (nach Verletzungen
auftretender) Arthritis
-
Synovitis (leichte Sch

Fachinformation

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Trispan 20 mg/ml Injektionssuspension
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Injektionssuspension enthält 20 mg Triamcinolonhexacetonid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Enthält 9 mg Benzylalkohol pro ml und 455 mg Sorbitol (E 420) pro ml.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionssuspension
Milchig-weiße Suspension, leicht resuspendierbar.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Trispan ist angezeigt zur intraartikulären, intrasynovialen oder
periartikulären Anwendung bei Erwachsenen
und Jugendlichen zur symptomatischen Behandlung subakuter und
chronischer entzündlicher
Gelenkerkrankungen einschließlich:
•
rheumatoider Arthritis
•
juveniler idiopathischer Arthritis (JIA)
•
Arthrose und posttraumatischer Arthritis
•
Synovitis, Tendinitis, Bursitis und Epicondylitis
Trispan kann intraartikulär außerdem bei Kindern im Alter von 3 –
12 Jahren mit juveniler idiopathischer
Arthritis angewendet werden (siehe Dosierung weiter unten).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_INTRAARTIKULÄRE INJEKTION (DOSIERUNG FÜR ERWACHSENE UND
JUGENDLICHE) FÜR ALLE ANWENDUNGSGEBIETE_
Die Dosis wird je nach Größe des Gelenks und Menge an
Gelenkflüssigkeit zwischen 2 und 20 mg
individuell festgelegt. Für große Gelenke (z. B. Hüfte, Knie,
Schulter) sind im Allgemeinen 10 – 20 mg (0,5
– 1 ml), für mittelgroße Gelenke 5 – 10 mg (0,25 – 0,5 ml) und
für kleinere Gelenke 2 – 6 mg (0,1 – 0,3 ml)
erforderlich. Bei einer großen Menge an Gelenkflüssigkeit kann diese
vor Verabreichung des Arzneimittels
aspiriert werden. Die nächste Dosis und die Anzahl der Injektionen
hängen vom Verlauf des klinischen
Zustands ab. Da die Wirkung von Trispan lange anhält, wird ein
kürzeres Injektionsintervall als einmal alle 3
bis 4 Wochen pro Gelenk nicht empfohlen. Eine Kumulation des
Arzneimittels an der Injektionsstelle muss
vermieden